医疗与生物

信息概要

第三方检测机构在医疗与生物领域提供专业的检测服务，涵盖药品、医疗器械、生物制品、基因检测等多个方向。检测服务旨在确保产品质量、安全性及合规性，为医疗机构、制药企业、科研单位等提供可靠的数据支持。检测的重要性在于保障患者安全、满足法规要求、推动科研进展，并为产品上市或临床应用提供科学依据。

检测项目

微生物限度, 无菌检测, 内毒素检测, 重金属含量, 残留溶剂, 基因测序, 蛋白质纯度, 细胞活性, 病毒载量, 抗生素效价, 生物相容性, 药物含量, 杂质分析, 放射性检测, 过敏原筛查, 激素水平, 酶活性测定, 核酸提取效率, 代谢产物分析, 细胞凋亡率

检测范围

化学药品, 生物制剂, 疫苗, 血液制品, 基因治疗产品, 体外诊断试剂, 医用耗材, 植入器械, 手术器械, 康复设备, 中药饮片, 保健食品, 化妆品, 消毒产品, 环境样本, 临床样本, 科研样本, 基因编辑产品, 细胞治疗产品, 组织工程材料

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析复杂混合物中的成分。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的定性与定量分析。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：检测抗原或抗体的存在及浓度。

聚合酶链反应（PCR）：扩增特定DNA片段以进行基因检测。

质谱分析法（MS）：用于精确测定分子量及结构分析。

细胞培养技术：评估细胞活性、增殖及毒性。

流式细胞术（FCM）：快速分析细胞表面标记及功能。

原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中金属元素含量。

微生物培养法：检测样品中的微生物污染。

Western Blot：检测特定蛋白质的表达水平。

核磁共振（NMR）：用于分子结构解析及代谢组学研究。

电泳技术：分离DNA、RNA或蛋白质。

荧光显微镜技术：观察细胞或组织中的荧光标记物。

比色法：通过颜色反应定量分析特定物质。

动态光散射（DLS）：测定纳米颗粒的粒径分布。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 质谱仪, 酶标仪, PCR仪, 流式细胞仪, 原子吸收光谱仪, 微生物培养箱, 电泳仪, 荧光显微镜, 紫外分光光度计, 离心机, 超纯水系统, 生物安全柜, 冷冻干燥机

北检院部分仪器展示