球囊导管压差循环爆破测试

信息概要

球囊导管压差循环爆破测试是评估球囊导管在模拟实际使用条件下的耐压性、循环疲劳性和爆破性能的关键检测项目。该测试对于确保球囊导管在医疗介入手术中的安全性和可靠性至关重要，能够有效避免因产品失效导致的临床风险。检测涵盖产品的材料性能、结构完整性及功能性指标，为生产企业和医疗机构提供权威的质量验证依据。

检测项目

爆破压力, 循环疲劳次数, 压差耐受性, 泄漏测试, 球囊充盈时间, 球囊回缩时间, 球囊直径变化率, 球囊长度变化率, 导管抗扭结性, 导管推送力, 导管抗拉强度, 球囊耐穿刺性, 材料生物相容性, 球囊表面光滑度, 导管柔韧性, 球囊耐化学性, 导管显影性, 球囊抗粘连性, 导管尖端强度, 球囊耐温性

检测范围

冠状动脉球囊导管, 外周血管球囊导管, 神经血管球囊导管, 泌尿球囊导管, 消化道球囊导管, 气道球囊导管, 心脏瓣膜球囊导管, 椎体成形球囊导管, 输卵管球囊导管, 胆道球囊导管, 前列腺球囊导管, 子宫球囊导管, 鼻窦球囊导管, 泪道球囊导管, 主动脉球囊导管, 肾动脉球囊导管, 颈动脉球囊导管, 锁骨下动脉球囊导管, 髂动脉球囊导管, 股动脉球囊导管

检测方法

ASTM F2394标准爆破压力测试：通过持续增压测定球囊导管的最大爆破压力。

ISO 10555循环疲劳测试：模拟球囊导管在血管中的反复充盈回缩过程。

压差耐受性测试：评估球囊导管在特定压差条件下的性能稳定性。

泄漏测试：采用浸水法或压力衰减法检测球囊导管的密封性。

球囊充盈/回缩时间测试：记录球囊达到额定直径和完全回缩所需时间。

尺寸变化率测量：使用光学测量仪测定球囊充盈前后的尺寸变化。

导管扭结测试：通过特定半径弯折评估导管的抗扭结能力。

推送力测试：测量导管在模拟血管中推送所需的轴向力。

拉伸强度测试：采用拉力试验机测定导管的断裂强度。

穿刺阻力测试：使用标准针头评估球囊材料的耐穿刺性。

生物相容性测试：依据ISO 10993系列标准进行细胞毒性等测试。

表面粗糙度测试：通过激光轮廓仪测量球囊表面光滑度。

柔韧性测试：测定导管在不同弯曲角度下的恢复性能。

化学兼容性测试：评估球囊材料与造影剂等的相容性。

显影性测试：通过X射线成像评估导管标记的可见度。

检测仪器

爆破压力测试仪, 循环疲劳试验机, 泄漏测试仪, 光学测量仪, 拉力试验机, 扭结测试仪, 推送力测试系统, 穿刺测试仪, 生物相容性测试设备, 表面粗糙度仪, 柔韧性测试装置, 化学兼容性测试系统, X射线成像系统, 恒温恒湿箱, 压力衰减检测仪

北检院部分仪器展示