血液透析分离筒尿素清除率（YY 0053）

信息概要

血液透析分离筒尿素清除率（YY 0053）是评估血液透析设备性能的关键指标之一，主要用于测量透析器对尿素的清除能力，确保其在临床治疗中的有效性和安全性。该检测项目对于保障透析患者的治疗效果和生命安全具有重要意义。通过第三方检测机构的专业服务，可以全面验证产品是否符合国家标准（YY 0053）及相关行业规范，为医疗机构和生产企业提供可靠的技术支持。

检测项目

尿素清除率, 血室容量, 透析液室容量, 超滤率, 压力降, 溶质清除率, 生物相容性, 细菌内毒素, 无菌性能, 血漏检测, 透析膜完整性, 流量准确性, 温度控制, 电导率, pH值, 气泡检测, 血液残留量, 抗凝性能, 材料安全性, 耐久性测试

检测范围

高通量透析器, 低通量透析器, 中空纤维透析器, 平板型透析器, 一次性使用透析器, 可复用透析器, 成人用透析器, 儿童用透析器, 碳酸氢盐透析器, 醋酸盐透析器, 血液滤过器, 血液透析滤过器, 血浆分离器, 血浆成分分离器, 生物人工肾, 便携式透析器, 家用透析器, 医院用透析器, 急性透析器, 慢性透析器

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于精确测定尿素浓度，计算清除率。

紫外分光光度法：通过吸光度变化检测尿素含量。

电导率法：测量透析液电导率，评估溶质清除效果。

压力衰减测试：检测透析器的密封性和膜完整性。

气泡点测试：评估透析膜的孔径分布和完整性。

细菌内毒素检测（鲎试剂法）：确保产品无内毒素污染。

无菌测试：通过培养法验证产品的无菌性能。

流量校准：使用标准流量计验证透析液和血液流量准确性。

温度传感器校准：确保透析液温度控制在安全范围内。

pH计检测：测量透析液的酸碱度是否符合标准。

超滤率测试：通过重量法或容量法测定超滤性能。

血室容量测试：采用注水法测量血室实际容量。

溶质清除率测试：通过模拟血液检测不同溶质的清除效果。

材料浸出物测试：评估透析器材料的生物相容性。

耐久性测试：模拟长期使用条件，检测产品性能稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 紫外分光光度计, 电导率仪, 压力测试仪, 气泡点测试仪, 鲎试剂检测仪, 无菌培养箱, 流量校准装置, 温度校准仪, pH计, 超滤率测试仪, 电子天平, 溶质清除率测试系统, 材料浸出物分析仪, 耐久性测试机

北检院部分仪器展示