ASTM F1883性能实验

信息概要

ASTM F1883是一项针对医疗器械包装的性能测试标准，主要用于评估包装材料的密封强度和质量。该标准通过模拟实际运输和使用条件，确保包装能够有效保护医疗器械的无菌性和完整性。检测的重要性在于确保医疗器械在储存和运输过程中不受污染或损坏，从而保障患者安全和产品合规性。ASTM F1883性能实验是医疗器械包装质量控制的关键环节，适用于生产商、供应商和第三方检测机构。

检测项目

密封强度, 剥离强度, 爆破压力, 拉伸强度, 撕裂强度, 穿刺强度, 耐压性能, 耐折性能, 耐冲击性能, 耐磨损性能, 耐温性能, 耐湿性能, 耐化学性能, 透气性, 透湿性, 微生物屏障性能, 无菌保持性能, 包装完整性, 材料相容性, 老化性能

检测范围

无菌医疗器械包装, 非无菌医疗器械包装, 医用纸塑袋, 医用塑料袋, 医用铝箔袋, 医用复合袋, 医用吸塑盒, 医用硬吸塑盒, 医用软吸塑盒, 医用热成型包装, 医用冷成型包装, 医用透气袋, 医用不透气袋, 医用自封袋, 医用拉链袋, 医用立体袋, 医用平袋, 医用卷材, 医用片材, 医用标签材料

检测方法

密封强度测试：通过拉力机测量包装密封处的剥离力。

爆破压力测试：使用爆破测试仪模拟包装在压力下的失效点。

拉伸强度测试：通过拉伸试验机测定材料的最大拉伸力。

撕裂强度测试：使用撕裂测试仪评估材料的抗撕裂性能。

穿刺强度测试：通过穿刺试验机测量材料抵抗尖锐物体穿刺的能力。

耐压性能测试：模拟包装在堆压条件下的抗压能力。

耐折性能测试：通过反复折叠评估材料的耐疲劳性。

耐冲击性能测试：使用冲击试验机模拟运输过程中的冲击条件。

耐磨损性能测试：通过磨损试验机评估材料表面的耐磨性。

耐温性能测试：在高低温环境下测试材料的稳定性。

耐湿性能测试：在潮湿环境下评估材料的性能变化。

耐化学性能测试：暴露于化学物质中测试材料的抗腐蚀性。

透气性测试：使用透气性测试仪测量材料的透气速率。

透湿性测试：通过透湿杯法测定材料的透湿量。

微生物屏障性能测试：评估材料对微生物的阻隔能力。

检测仪器

拉力机, 爆破测试仪, 拉伸试验机, 撕裂测试仪, 穿刺试验机, 耐压试验机, 耐折试验机, 冲击试验机, 磨损试验机, 高低温试验箱, 湿热试验箱, 化学暴露箱, 透气性测试仪, 透湿杯, 微生物屏障测试仪

北检院部分仪器展示