原料药铂坩埚恒重法（含氟/碱金属）

信息概要

原料药铂坩埚恒重法（含氟/碱金属）是一种用于测定原料药中挥发性成分及无机残留物的重要方法。该方法通过高温灼烧和恒重操作，确保样品中氟或碱金属含量的准确测定。检测的重要性在于确保原料药的纯度、安全性和合规性，避免因残留物超标影响药品疗效或引发不良反应。本服务可为制药企业、研发机构等提供精准、可靠的检测数据，支持产品质量控制与法规符合性。

检测项目

水分含量, 灼烧残渣, 氟含量, 钠含量, 钾含量, 锂含量, 重金属残留, 硫酸盐残留, 氯化物残留, 砷含量, 汞含量, 铅含量, 镉含量, 铁含量, 锌含量, 镍含量, 铜含量, 钙含量, 镁含量, 铝含量

检测范围

氟化钠, 氟化钾, 氟化锂, 氢氧化钠, 氢氧化钾, 碳酸钠, 碳酸钾, 氯化钠, 氯化钾, 硫酸钠, 硫酸钾, 硝酸钠, 硝酸钾, 磷酸钠, 磷酸钾, 醋酸钠, 醋酸钾, 溴化钠, 溴化钾, 碘化钠

检测方法

铂坩埚恒重法：通过高温灼烧样品至恒重，测定挥发性成分及无机残留物。

离子色谱法：用于测定样品中氟离子及碱金属离子的含量。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属及微量元素的含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度测定痕量金属元素。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定化合物的吸光度。

滴定法：通过化学滴定测定样品中特定成分的含量。

重量法：通过沉淀或挥发测定样品中特定成分的质量。

X射线荧光光谱法（XRF）：非破坏性测定样品中元素组成。

气相色谱法（GC）：测定挥发性有机成分。

高效液相色谱法（HPLC）：分离和测定样品中有机物。

热重分析法（TGA）：测定样品的热稳定性及成分变化。

差示扫描量热法（DSC）：分析样品的热力学性质。

电导率法：测定样品中离子浓度。

pH计法：测定样品的酸碱度。

比色法：通过颜色反应测定特定成分浓度。

检测仪器

铂坩埚, 分析天平, 马弗炉, 离子色谱仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 紫外-可见分光光度计, 滴定仪, X射线荧光光谱仪, 气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 电导率仪, pH计

北检院部分仪器展示