医用注射针终端灭菌耐受穿刺测试

信息概要

医用注射针终端灭菌耐受穿刺测试是确保注射针在灭菌后仍能保持其穿刺性能和安全性的重要检测项目。该测试主要评估注射针在经历终端灭菌过程（如环氧乙烷灭菌、辐射灭菌等）后，其穿刺力、锋利度、耐用性等关键指标是否符合医疗标准。检测的重要性在于保障注射针在临床使用中的安全性和有效性，避免因灭菌过程导致的性能下降或潜在风险，从而保护患者和医护人员的健康。

检测项目

穿刺力测试, 锋利度测试, 耐用性测试, 针尖强度测试, 针管刚性测试, 针管韧性测试, 针尖变形测试, 针管通畅性测试, 针座连接强度测试, 针管耐腐蚀性测试, 针尖穿刺次数测试, 针管表面光滑度测试, 针尖残留物测试, 灭菌后生物相容性测试, 针管尺寸精度测试, 针尖角度测试, 针管壁厚均匀性测试, 针座与针管连接密封性测试, 针管抗弯曲测试, 针尖穿刺后回弹性测试

检测范围

一次性使用无菌注射针, 胰岛素注射针, 疫苗注射针, 采血针, 留置针, 麻醉针, 缝合针, 穿刺针, 活检针, 输液针, 注射器配套针, 兽用注射针, 牙科注射针, 眼科注射针, 美容注射针, 针灸针, 骨髓穿刺针, 腰椎穿刺针, 皮下注射针, 肌肉注射针

检测方法

穿刺力测试方法：使用标准模拟材料，测量针尖穿刺所需的最大力值。

锋利度测试方法：通过显微镜观察针尖的几何形状和锋利程度。

耐用性测试方法：模拟多次穿刺过程，评估针尖的磨损情况。

针尖强度测试方法：施加垂直力至针尖，测量其变形或断裂的临界值。

针管刚性测试方法：固定针管一端，施加力测量其弯曲程度。

针管韧性测试方法：通过反复弯曲针管，评估其抗疲劳性能。

针尖变形测试方法：使用高倍显微镜观察灭菌前后针尖的形态变化。

针管通畅性测试方法：通过流体阻力测试评估针管内部通畅性。

针座连接强度测试方法：施加拉力或扭矩，测量针座与针管的连接强度。

针管耐腐蚀性测试方法：将针管暴露于腐蚀性环境中，评估其耐腐蚀性能。

针尖穿刺次数测试方法：记录针尖在标准条件下能够完成的有效穿刺次数。

针管表面光滑度测试方法：使用表面粗糙度仪测量针管内外表面的光滑度。

针尖残留物测试方法：通过化学分析检测灭菌后针尖的残留物含量。

灭菌后生物相容性测试方法：进行细胞毒性、致敏性等生物相容性测试。

针管尺寸精度测试方法：使用精密测量工具评估针管的内外径和长度精度。

检测仪器

穿刺力测试仪, 锋利度测试仪, 显微镜, 万能材料试验机, 针管刚性测试仪, 针管韧性测试仪, 高倍显微镜, 流体阻力测试仪, 扭矩测试仪, 腐蚀测试箱, 表面粗糙度仪, 化学分析仪, 生物相容性测试设备, 精密测量仪, 灭菌效果验证仪

北检院部分仪器展示