医用透析纸内袋灭菌穿透检测

信息概要

医用透析纸内袋灭菌穿透检测是确保医疗器械包装安全性和有效性的重要环节。该检测主要评估透析纸内袋在灭菌过程中对灭菌介质的穿透性能，以保证灭菌效果达到医疗标准。此类产品广泛应用于医疗器械、药品等无菌包装领域，检测的重要性在于防止灭菌失败导致的微生物污染，确保患者安全和产品质量合规。

检测项目

灭菌穿透性能，透气率，抗撕裂强度，抗穿刺性能，密封完整性，微生物屏障性能，拉伸强度，耐破度，耐折度，湿强度，干强度，孔隙率，厚度均匀性，表面粗糙度，化学残留物，生物相容性，热合强度，剥离强度，抗静电性能，荧光物质检测

检测范围

医用透析纸内袋，灭菌包装袋，医疗器械包装袋，无菌器械包装，医用纸塑袋，透析纸塑袋，医用复合袋，灭菌卷材，医用透气袋，无菌物品包装，医用纸袋，灭菌纸袋，医用防护袋，透析纸包装，医用灭菌袋，无菌透析纸袋，医用包装材料，灭菌包装材料，医疗器械无菌包装，医用纸塑复合袋

检测方法

ASTM F1608：评估灭菌穿透性能的标准测试方法

ISO 11607-1：医疗器械灭菌包装材料性能测试

ASTM D882：拉伸强度测试方法

ASTM F1929：密封完整性检测方法

ISO 5636-5：透气率测定方法

ASTM D2582：抗穿刺性能测试

ASTM D642：抗撕裂强度测试

ISO 2758：耐破度测试方法

ASTM D2176：耐折度测试方法

EN 868-2：微生物屏障性能测试

ASTM E96：水蒸气透过率测试

ISO 9073-8：湿强度和干强度测试

ASTM D737：透气性测试

ISO 534：厚度均匀性测量

ASTM D1894：抗静电性能测试

检测仪器

灭菌穿透测试仪，透气率测试仪，电子拉力试验机，撕裂强度测试仪，穿刺强度测试仪，密封性测试仪，微生物挑战测试设备，厚度测量仪，粗糙度测试仪，气相色谱仪，生物相容性测试设备，热合强度测试仪，剥离强度测试机，静电测试仪，荧光检测仪

北检院部分仪器展示