无菌药品包装袋气密性检测

信息概要

检测项目

密封强度测试：评估包装袋密封处的机械强度。

泄漏测试：检测包装袋是否存在微小泄漏。

爆破压力测试：测定包装袋在压力下的耐受能力。

气体渗透性测试：评估包装材料对气体的阻隔性能。

微生物屏障测试：验证包装袋对微生物的阻隔效果。

抗穿刺性测试：检测包装袋的抗穿刺能力。

热合强度测试：评估热封部位的粘合强度。

拉伸强度测试：测定包装材料的拉伸性能。

撕裂强度测试：评估包装材料的抗撕裂能力。

剥离强度测试：检测多层材料间的粘合强度。

耐压性测试：验证包装袋在压力下的稳定性。

耐高温测试：评估包装袋在高温环境下的性能。

耐低温测试：检测包装袋在低温环境下的适应性。

湿度敏感性测试：评估包装材料对湿度的反应。

化学兼容性测试：验证包装材料与药品的化学相容性。

紫外线稳定性测试：检测包装材料在紫外线下的耐久性。

氧气透过率测试：测定包装材料对氧气的阻隔性能。

二氧化碳透过率测试：评估包装材料对二氧化碳的阻隔性能。

水蒸气透过率测试：测定包装材料对水蒸气的阻隔性能。

静电测试：评估包装材料的静电特性。

透明度测试：检测包装材料的透明程度。

厚度测试：测定包装材料的厚度均匀性。

尺寸稳定性测试：评估包装袋在环境变化下的尺寸变化。

印刷附着力测试：验证包装袋印刷图案的附着力。

残留溶剂测试：检测包装材料中残留溶剂的含量。

重金属含量测试：评估包装材料中重金属的含量。

迁移物测试：检测包装材料中可能迁移到药品中的物质。

生物降解性测试：评估包装材料的生物降解性能。

气味测试：检测包装材料是否存在异味。

抗老化测试：验证包装材料在长期使用中的耐久性。

检测范围

铝塑复合膜包装袋，聚乙烯包装袋，聚丙烯包装袋，聚酯包装袋，尼龙包装袋，多层共挤膜包装袋，透明包装袋，不透明包装袋，防静电包装袋，抗菌包装袋，高阻隔包装袋，低温包装袋，高温灭菌包装袋，真空包装袋，充气包装袋，自立包装袋，拉链包装袋，立体包装袋，扁平包装袋，医用透析纸包装袋，纸塑复合包装袋，塑料瓶包装袋，玻璃瓶包装袋，金属罐包装袋，软管包装袋，泡罩包装袋，收缩膜包装袋，拉伸膜包装袋，复合膜包装袋，单层膜包装袋

检测方法

负压法：通过负压检测包装袋的密封性。

正压法：通过正压检测包装袋的密封性。

氦质谱检漏法：利用氦气检测微小泄漏。

气泡法：通过观察气泡检测泄漏。

染色渗透法：使用染色液检测密封缺陷。

微生物挑战法：通过微生物挑战验证屏障性能。

气相色谱法：测定气体透过率。

水蒸气透过率测试法：测定水蒸气渗透性。

氧气透过率测试法：测定氧气渗透性。

二氧化碳透过率测试法：测定二氧化碳渗透性。

拉伸试验法：测定材料的拉伸性能。

撕裂试验法：评估材料的抗撕裂能力。

剥离试验法：检测多层材料的粘合强度。

热合强度测试法：评估热封部位的强度。

爆破压力测试法：测定包装袋的耐压能力。

抗穿刺测试法：评估材料的抗穿刺性能。

高温老化试验法：模拟高温环境下的性能变化。

低温老化试验法：模拟低温环境下的性能变化。

紫外线老化试验法：评估材料在紫外线下的耐久性。

迁移试验法：检测包装材料中迁移物的含量。

检测仪器

气密性测试仪，泄漏检测仪，爆破压力测试仪，气体渗透性测试仪，微生物屏障测试仪，穿刺测试仪，热合强度测试仪，拉伸试验机，撕裂强度测试仪，剥离强度测试仪，透氧仪，透湿仪，透二氧化碳仪，气相色谱仪，紫外老化试验箱

北检院部分仪器展示