无菌屏障系统浸渍剥离测试

信息概要

无菌屏障系统浸渍剥离测试是评估医疗器械包装完整性和密封性能的重要检测项目。该测试模拟实际使用条件，通过浸渍和剥离试验验证包装材料在潮湿环境下的粘合强度，确保无菌屏障系统在运输、储存和使用过程中保持有效性。检测的重要性在于确保医疗器械的无菌状态，防止微生物侵入，降低医疗风险，符合国际标准（如ISO 11607、ASTM F88等）和法规要求。

检测项目

浸渍剥离强度：测量包装材料在浸渍后的剥离力。

密封宽度：评估密封区域的宽度是否符合标准。

密封均匀性：检测密封区域的均匀程度。

材料厚度：测量包装材料的厚度。

抗张强度：评估材料在拉伸状态下的强度。

撕裂强度：测量材料抵抗撕裂的能力。

透气性：检测材料的透气性能。

透湿性：评估材料的透湿性能。

耐穿刺性：测量材料抵抗穿刺的能力。

耐摩擦性：评估材料在摩擦作用下的耐久性。

耐高温性：检测材料在高温环境下的稳定性。

耐低温性：评估材料在低温环境下的性能。

耐化学性：测量材料对化学物质的抵抗能力。

微生物屏障性能：评估材料阻止微生物穿透的能力。

颗粒物释放：检测材料在使用过程中释放颗粒物的情况。

表面粗糙度：测量材料表面的粗糙程度。

颜色稳定性：评估材料在光照下的颜色变化。

尺寸稳定性：检测材料在环境变化下的尺寸变化。

粘合强度：测量材料之间的粘合性能。

弹性模量：评估材料的弹性性能。

断裂伸长率：测量材料断裂前的伸长率。

热合强度：评估热合区域的强度。

热封性能：检测材料的热封效果。

抗静电性能：评估材料的抗静电能力。

透明度：测量材料的透明程度。

光泽度：评估材料表面的光泽程度。

耐老化性：检测材料在老化条件下的性能。

耐紫外线性能：评估材料在紫外线照射下的稳定性。

耐臭氧性能：测量材料在臭氧环境下的耐久性。

耐盐雾性能：评估材料在盐雾环境下的抗腐蚀能力。

检测范围

医用纸塑袋,医用复合膜,医用无纺布,医用铝箔袋,医用透气膜,医用透析纸,医用聚乙烯袋,医用聚丙烯袋,医用聚酯袋,医用尼龙袋,医用特卫强袋,医用PVC袋,医用PET袋,医用PLA袋,医用可降解袋,医用多层共挤膜,医用高阻隔膜,医用低温膜,医用高温膜,医用防静电膜,医用透明膜,医用不透明膜,医用彩色膜,医用印刷膜,医用无菌袋,医用真空袋,医用收缩膜,医用拉伸膜,医用自粘袋,医用拉链袋

检测方法

ASTM F88：密封强度测试方法。

ISO 11607：医疗器械无菌包装标准。

ASTM D882：拉伸性能测试方法。

ASTM D1922：撕裂强度测试方法。

ASTM D3985：透气性测试方法。

ASTM E96：透湿性测试方法。

ASTM F1306：耐穿刺性测试方法。

ASTM D5264：耐摩擦性测试方法。

ASTM D638：抗张强度测试方法。

ASTM D1709：冲击性能测试方法。

ASTM D1003：透明度测试方法。

ASTM D2457：光泽度测试方法。

ASTM G155：耐老化性测试方法。

ASTM D4329：耐紫外线性能测试方法。

ASTM D1149：耐臭氧性能测试方法。

ASTM B117：耐盐雾性能测试方法。

ISO 527：拉伸性能测试方法。

ISO 6383：撕裂强度测试方法。

ISO 2556：透气性测试方法。

ISO 2528：透湿性测试方法。

检测仪器

电子万能试验机,剥离强度测试仪,厚度测量仪,透气性测试仪,透湿性测试仪,撕裂强度测试仪,穿刺强度测试仪,摩擦试验机,高温老化箱,低温试验箱,紫外线老化箱,盐雾试验箱,臭氧老化箱,光泽度计,透明度测试仪

北检院部分仪器展示