溢流, 液体泼洒,泄露, 受潮,进液, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性检测,检测中心-北检（北京）检测技术研究院

检测样品

腹膜透析设备医疗器械便器用重力式冲水装置及洁具机架机动往复泵试验方法单体液压支柱及三用阀医用电气设备手术无影灯手术台心电监护仪医用病床扫雪机卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架机动往复泵输液泵和输液控制器卫生洁具便器用压力冲水装置（压力冲洗水箱）连续血液净化机心电监护设备医用脉搏血氧仪治疗呼吸机人工驱动吸引设备睡眠呼吸暂停治疗设备麻醉气体输送装置家用呼吸支持设备医院电动床通用医疗器械电气安全高频手术设备及其附件自动循环无创血压监护设备非侵入式血压计脉动光电血氧计设备自动循环无创血压监护设雾化系统及其零部件卫生洁具排水配件非陶瓷类卫生洁具麻醉呼吸机商用制冷器具心脏除颤器医用氧气浓缩器医用吸引设备医用氧气湿化器高频手术设备卫生陶瓷依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机药瓶沸水清洗灭菌机麻醉系统呼吸气体监护仪婴儿培养箱呼吸湿化系统婴儿辐射保暖台水箱脑电图机急救和转运用呼吸机

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

溢流液体泼洒泄露受潮进液清洗消毒灭菌和相容性纺织品溢流量排水阀溢流能力安全阀、溢流阀、调压阀试验公称流量溢流耐久性能溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性泄漏进液消毒和灭菌灭菌和相容性油箱溢流试验小流量溢流耐久性能、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性水或颗粒物质侵入溢流性能溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒灭菌和ME设备所用材料的相容性溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性溢流保护装置溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性溢流试验液体泼洒泄漏液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质浸入，清洗，消毒，灭菌溢流溢流功能压力调节溢流阀耐久性试验溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌洗面器、净身器、洗涤槽溢流试验溢流口

检测标准

医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.11.6

纺织品非织造布试验方法第11部分：溢流量的测定 GB/T 24218.11-2012

卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB/T 26730-2011 6.19

机动往复泵试验方法 GB/T 7784-2018

医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 201.11.6

矿用单体液压支柱第二部分：阀 MT112.2-2008 表7(14)

医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 44

医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 44

医用电气设备第2部分:手术台安全专用要求 YY0570-2013 44

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 44

医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求 YY0571-2013 44

扫雪机 ISO 8437-1989/Amd 1-1997 2.6.7

矿用单体液压支柱第二部分：阀 MT112.2-2008 表7(13)

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ AMD1:2012 EN60601-1:2006+A12:2014 11.6

《卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架》 GB/T 26730-2011 6.19

机动往复泵 GB/T9234-2018 5.12.6

医疗电气设备/第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 44

《卫生洁具便器用压力冲水装置》 GB/T 26750-2011 7.1.3.9

《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》 GB 9706.2-2003 44

医用电气设备/第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.25-2005 44

医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010ISO9919:2005 44

医用电气设备第1部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012+A1:2012C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012 11.6

医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 44

医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备 YY 0636.2-2008 6.6

睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009 44

睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009ISO 17510-1:2002 44

吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009 44

医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 44

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005 +CORR1:2006+ CORR2:2007+A1:2012 11.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eEN60601-1:2006+A12:2014 11.6

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007 44

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 (Ed.3) + CORR.1:2006 + \u003cbr\u003eCORR.2:2007 + A1:2012 11.6

医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013 44

医用电气设备第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007 44.2

医用电气设备第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 44

医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 YY0667-2008 \u003cbr\u003e 44

医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 44

医用电气设备/医用脉动式血氧仪设备基本安全和主要性能的专用要求 YY 0784-2010 44

医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0667-2008\u003cbr\u003eIEC60601-2-30:1999 44

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012\u003cbr\u003eand A1:2012 C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 11.6

呼吸治疗设备第1部分：雾化系统及其零部件 EN 13544-1:2007+A1:2009 44

《卫生洁具排水配件》 JC/T 932-2013 6.7.3

医用电器设备第1部份安全通用要求 GB9706.1-2007\u003cbr\u003eIEC60601-1:1988+A1:1992+A2:1995 44.2

《非陶瓷类卫生洁具》 JC/T 2116-2012 6.8

吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009 44

家用和类似用途电器的安全自携或远置冷凝机组或压缩机的商用制冷器具的特殊要求 UL 60335-2-89:2017 附录 101.DVK

医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 44

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCAN/CSA-C22/2 NO/ 60601-1:14 11.6

医用氧气浓缩器安全要求 YY 0732-2009ISO 8359:1996 7.3

医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求 YY0636.1-2008ISO 10079-1:1999 13.3

麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器 YY/T 1610-2018 7.2

医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009 44

医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 条款44

《卫生陶瓷》 GB/T 6952-2015 8.9

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007 44

药瓶沸水清洗灭菌机 JB/T 20122-2009 5.3.9

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 44

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009 44

医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008 44

医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010 44.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 11.6

医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 44

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 44

医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 44

医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 44

医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求 GB 9706.26-2005 44

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 44

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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