工作数据准确性检测
CNAS认证
CMA认证
检测样品
肌电及诱发反应设备非侵入式血压计数字化X射线摄影系统超声理疗设备高频手术设备浅表组织超声治疗设备高频手术设备及其附件血液分析仪红外治疗设备微波治疗设备记录和分析型单道和多道心电图机医用电气设备中医脉图采集设备冷凝式家用燃气快速热水器神经和肌肉刺激器内窥镜设备调频广播监测设备细菌鉴定及药敏分析系统动态心电图系统血液分析仪用溶血剂医院电动床心脏除颤器输液泵和输液控制器气动脉冲振荡排痰设备重症护理呼吸机自动循环无创血压监护设备婴儿光治疗设备心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂（盒）制氧机设备无创自动测量血压计婴儿辐射保暖台连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机医用电气设备-医用电气系统医用内窥镜功能供给装置 气腹机医用电器游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒质谱仪心电图机软件产品（行业应用软件）总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒GSM数字蜂窝移动通讯设备流式细胞仪高频喷射呼吸机巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)手术无影灯输液泵自动无创血压监护仪治疗呼吸机婴儿光治疗疗设备液体膨腔泵半自动生化分析仪人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）治疗、诊断、监护和美容用非激光光源医用氧气浓缩器心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）诊断和治疗激光设备风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)全自动时间分辨荧光免疫分析仪无创电子血压计
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
工作数据准确性控制器和仪表的准确性和危险输出的防护工作数据的准确性超声输出功率的准确性额定输出声功率的准确性五分类分析仪白细胞分类准确性外加力学量的准确性冷凝热水器热输入的准确性工作数据的准确性和危险输出的防止指标测量准确性鉴定准确性准确性气动压力安全有效范围及输出准确性加载因素的准确性工作数据的准确性和危险输出防止控制器和仪表的准确性压力传感器准确性脉压准确性显示耗气量的准确性控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护质量准确性EGPRS频率误差、调制准确性表面标志物检测准确性IgM：准确性（阳性符合率）容量式输液控制器，容量式输液泵和注射泵准确性试验计时准确性流量预置的准确性温度准确性与波动准确性（阳性符合率）控制器和仪表的准确性和危险输出的防止仪器的控制准确性控制器件和仪表的准确性温度准确性与波动度
检测标准
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 50
医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 80601-2-30:2018 IEC 80601-2-30:2009+Amd1:2013 EN 80601-2-30:2019 EN 80601-2-30:2010+A1:2015 201.12
医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997 50
超声理疗设备 YY/T 1090-2018 4.1
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009 50
浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011 5.1.1
医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN IEC 60601-2-2:2018 201.12
血液分析仪 YY/T0653-2017 5.6.2
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018 50
医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-6：1984 50
医用电气设备_第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 50
血液分析仪 YY/T 0653-2017 5.6.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2020 12
医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 GB 9706.6-2007 50
中医脉图采集设备 YY/T 1489-2016 4.3
冷凝式家用燃气快速热水器 CJ/T 336-2010 6.3/7.4
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV 50
医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 第八篇
调频（FM）广播监测设备入网技术要求及测量方法 广发技字[2006]17号 7.1
细菌生化鉴定系统 YY/T 1531-2017 3.1
医用电气设备/第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN60601-2-47:2015 201.12
血液分析仪用试剂 第2部分 溶血剂 YY/T 0456.2-2014 3.6
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018 第八篇
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 50
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013 第八篇
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 50
医疗电气设备/第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-24:2012 201.12
医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 50
医疗电气设备/第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN60601-2-10:2015+A1:2016 201.12
气动脉冲振荡排痰设备 YY/T 1685-2020 5.2
医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 50.103
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 8
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.12.1
医疗电气设备/第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 \u003cbr\u003eEN80601-2-30: 2010+A1:2015 201.12
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 (Ed.3) + CORR.1:2006 + \u003cbr\u003eCORR.2:2007 + A1:2012 12.1
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 50
心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂（盒）（胶体金法） YY/T 1221-2013 4.2
医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能 的专用要求 \u003cbr\u003eBS EN ISO80601-2-69:2014 201.12
无创自动测量血压计 YY 0670-2008 5.5.4
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000 第八篇
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 50
中医脉图采集设备 YY/T 1489-2016 4.4
医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007\u003cbr\u003e 50
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.20-2000 50
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 第八篇
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011 3.4
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006; EN 60601-1:2013 12
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.4
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1217-2013 4.3
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 50
质谱仪通用规范 GB/T 33864-2017 5.3.2
医疗电气设备/第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-25:2011 201.12
计算机软件测试规范 GB/T 15532-2008 8.4.2.2
医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能 的专用要求 ISO80601-2-69:2014 201.12
血液分析仪 YY/T 0653-2017 5.4
医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能 的专用要求 \u003cbr\u003eEN ISO80601-2-69:2020 201.12
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1223-2014 4.4
全球移动通信系统(GSM ) GSM900和DCS1800频段欧洲协调标准包含RED条款3.2的基本要求 301 511 V12.5.1 (2017-03)ETSI TS 151 010-1 V13.8.0 (2019-07) 4.2.26
医用电气设备/第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010 50
医疗电气设备/第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN60601-2-24:2015 201.12
流式细胞仪 YY/T 0588-2017 4.8
高频喷射呼吸机 YY 0042-2018 11
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) YY/T 1236-2014 3.2.2
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 50
医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005\u003cbr\u003eIEC 60601-2-24-1998 50.102
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 50
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压监护仪基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2018AAMI/IEC 80601-2-30:2018 201.12
医用电气设备/第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-47:2012 201.12
医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 50
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 50
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 51.5.12
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 YY/T 0864-2011 4.2.2
半自动生化分析仪 YY/T 0014-2005 4.7
中华人民共和国医药行业标准《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）》 YY/T 1226-2014 4.2.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 12
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求 IEC 60601-2-57 201.12
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 201.12.1
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009ISO 8359:1996 8.1
医疗电气设备 第2-2部分: 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-2:2017 201.12
医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能 的专用要求 ISO80601-2-69:2020 201.12
全球移动通信系统(GSM);移动电台设备;涵盖2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准 ETSI TS 151 010-1 V13.4.0(2017-08) 4.2.22
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 8
心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法） YY/T 1221-2013 4.2
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20-2000/IEC60601-2-22：1995 50.2
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 第八篇
风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) YY/T 1235-2014 3.2.2
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1533-2017 3.4
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC 60601-1:2005+A1:2012 8
医疗电气设备/第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC80601-2-30: 2018 201.12
手动、电子或自动血压计 AAMI/ANSI SP10:2002+A1:2003+A2:2006 4.4.4
全球移动通信系统(GSM);移动电台设备;涵盖2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准 ETSI TS 151 010-1 V13.11.0 (2020-02) 4.2.22
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607－2007 50
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 50
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 50
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
