药物及代谢物浓度检测

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，9012生物样本定量分析方法验证指导原则

5、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年3月

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 [H] GCL2-1

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，CFDA，2005年 二

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA2005年3月

“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版 四部 通则 0512

“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则” 《中华人民共和国药典》2020版， 四部，9011 1.61.8

《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9011

《质谱法》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，0431

6、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则0431 质谱法

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431 质谱法

质谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0431

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9012

质谱法 《中华人民共和国药典》2020版第四部 0431

《高效液相色谱法》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，0512

高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2020版第四部 0512

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，CFDA，2005年3月

4、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 《中国药典》2020年版 四部 通则 9011

《生物样品定量分析方法验证指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9012

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0431 质谱法

《中华人民共和国药典》2020版， 四部指导原则，9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则” 1.6

《中华人民共和国药典》2020年版，四部指导原则 9012 “生物样品定量分析方法验证指导原则”

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H] GCL1-2

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则，0512 “高效液相色谱法”

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0512 高效液相色谱法

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年 二

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0431 质谱法

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0512“高效液相色谱法”

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中国药典》2020年版 四部 通则 9012

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9011

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件5

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则0512 3.13.2

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0431“质谱法”

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0412“电感耦合等离子体质谱法”

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1，SFDA

“质谱法” 《中华人民共和国药典》2020年版，四部，0431 (一).3，(四)

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则 0431 “质谱法”

高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0512

“生物样品定量分析方法验证指导原则” 《中华人民共和国药典》2020年版，四部，9012 (一）~（三）

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

1、“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则” 【H】GCL1-2，2005年3月，国食药监注[2005]106号

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，[H]GCL2-1，CFDA，2005年03月

3、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA

2、《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 【H】GCL2-1，2005年3月，国食药监注[2005]106号

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

“化学药制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 9012

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2，2005年