机构简介
北检(北京)检测技术研究院(简称：北检院)，依托科研测试与材料检测重点领域，结合“211工程”和“985工程”建设，面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务，构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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性能测试

悬浮粒子检测

发布时间：2023-10-09 00:32:31 点击数：0
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检测样品

洁净室（区）GMP洁净区（室）环境洁净区（室）环境洁净室(区)医疗工业洁净室（区）洁净区室环境医药工业洁净区洁净区（室）洁净室（区）环境洁净区（室）环 境环境检测药包材洁净车间检测无菌医疗器具生产区域*医药工业洁净厂房医院洁净手术部洁净区环境洁净室洁净间医药工业洁净室（区）医药工业洁净室药品生产厂房洁净室（区）洁净室及相关受控环境公共场所公共用品用具或空气洁净厂房环境其他参数

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

悬浮粒子悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）悬浮粒子/尘埃粒子悬浮粒子（洁净度）悬浮粒子/尘埃粒子数/空气大粒子计数悬浮粒子（尘埃粒子数）悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)悬浮粒子数空气悬浮粒子悬浮粒子（尘埃粒子）悬浮粒子/空气中微粒数悬浮粒子计数悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）悬浮粒子数（洁净度、空气洁净度等级、尘埃粒子浓度、微粒计数浓度）悬浮粒子(尘埃粒子)

检测标准

洁净室及相关受控环境 第三部分：测试方法 ISO 14644-3:2019

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 3、附录A

洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级 GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999 4.2

医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 3.0.1

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 456

《医疗工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010

洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

《实验动物及环境设施》 GB 14925－2010 附录 E

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB 00412004-2015

洁净室及相关受控环境 第1部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级 ISO 14644－1:2015 附录B

洁净室及相关控制环境国际标准 ISO 14644-1:2015

洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境） GB/T 25915.7-2010ISO14644-7:2004

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 E.4

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333－2013 13.3.11

医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3.0.2

药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB00412004-2015

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.1

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 附录E.4

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 5

药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 5.1～5.10

医用工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 4

《药品生产质量管理规范》2010年修订附录 附录Ⅰ

洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010 B.1

药品生产质量管理规范2010修订版

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010/附录 E E.4

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019 3

医院洁净度手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 2

医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2010

无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C表C1

《洁净室及相关受控环境 第3部分 检验方法》 ISO 14644-3-2005 附录 B.1，附录B.2，附录B.3

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00412004

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 13.3.11

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011

《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010/附录 4-8条款

《洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级》 GB/T 25915.1-2010 附录B

医院洁净手术部建设技术规范 GB50333-2013 2

洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

《洁净厂房施工及质量验收规范》 GB 51110-2015 附录C.1

《电子工业洁净厂房设计规范》 GB 50472-2008 附录D.3.4

医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

洁净室及相关受控环境 第3部分 检测方法 GB/T 25915.3-2010 附录B.1

实验动物环境与设施 GB 14925-2010 5.2

无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》 YBB 00412004-2015 【测试法】（6）

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005 4.1.1

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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