工业、科学和医疗设备检测
CNAS认证
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检测样品
工业、科学和医疗设备实验室诊断(IVD)医疗设备工业、科学和医疗设备（EMS）医疗设备工业、科学和医疗设备(EMI)医疗设备(EMS)工业、科学、医疗设备体外诊断（IVD）医疗设备工业、科学和医疗设备（EMI)医疗设备（EMS）工业、科学和医疗设备(EMS)医疗设备(EMI)医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容医疗设备（EMI）体外诊断医疗设备医疗设备(EMC)
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验电磁辐射骚扰耐机械冲击和撞击脉冲磁场抗扰度电压波动和闪烁试验电快速瞬变脉冲群抗扰度静电放电抗扰度传导骚扰电压暂降和短时中断抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度试验辐射场抗扰度电源端子传导骚扰静电放电抗扰度试验辐射骚扰射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验辐射骚扰（1～6GHz）浪涌抗扰度辐射骚扰 (30MHz-1GHz)元器件电源端连续骚扰电压工频磁场抗扰度射频场感应的传导抗扰度试验电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)射频场感应传导骚扰抗扰度骚扰功率电源端子骚扰电压电压波动和闪烁浪涌（冲击）抗扰度射频电磁场辐射抗扰度辐射骚扰（30MHz-1000MHz）浪涌(冲击)抗扰度辐射骚扰（磁场9kHz～30MHz）辐射骚扰 （30MHz～1GHz）断续骚扰辐射骚扰（1～18GHz）150kHz～30MHz电场辐射骚扰端子骚扰电压磁场电场骚扰（9KHz-30MHz）射频传导抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化辐射骚扰（30MHz～1GHz）传导骚扰电压电信端口传导骚扰辐射发射设备的温度限值和耐热脉冲磁场抗扰度试验电快速瞬变脉冲群电磁辐射骚扰（30MHz-1GHz）电信端口传导骚扰骚扰浪涌抗扰度
检测标准
电磁兼容性 第4-13部分:试验和测量技术 包括交流电功率端主信令谐波和中间谐波的低频抗扰试验的试验和测量技术 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009+A2:2015
《电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射标准》 GB 17799.4-2012 11
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求/实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC 61010-2-101:2018 8
电磁兼容性-第4-9部分：测试和测量技术-脉冲磁场抗扰度测试 EN 61000-4-9 2016 /
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16 A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37-2007+A1:2015 202.6
医用电气设备/第2-35部分：医用毯子、垫子和床垫和用于加热的加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-35:2009+A1:2016 202
工业、科学和医疗—射频骚扰特性—限值和测量方法 CISPR 11:2015/AMD2:2019 6
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015 BS EN 60601-1-2:2015 表 1
不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 BS EN IEC 62040-2:2018 7.3
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 EN 61326-2-6:2013 6
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 BS EN 55011: 2016/A1:2017 7.7.2
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6：2020 6
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 6.2.2
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019 6.3.2.49
医用电气设备 第2 部分：手术台安全专用要求 YY 0570:2013 36
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2: 2015 8.9
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006
工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019 EN 55011:2016+A1:2017 CISPR 11:2015+A1:2016 第6章
医用电气设备。第2 - 69部分:氧气集中器设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 BS EN ISO80601-2-69:2014 202
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019 7.7.3\u0026amp;9
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求/实验室诊断(IVD)医疗设备 YY 0648:2008 14
FCC PART 18-工科医设备 FCC PART 18 18.307
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV\u003cbr\u003e 8
医用电气设备 第2部分:同态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 GB9706.19-2000 36
报警设备:设备电磁兼容性要求 BS EN 50130-4:2011+A1:2014 11
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 202
医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2000
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 EN 60601-2-2：2009 36
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2019
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 60601-1-2:2015 条款6
医用电气设备 第 1-2 部份：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 7
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 AS CISPR 11:2017 6
医用电气设备 第2 部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 GB 9706.4-2009 36
电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 EN61000-4-52014/A1:2017
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY0570:2013
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁骚扰 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 8
医用电气设备第2-46部分：手术台基本安全和基本性能的特殊要求 ENIEC 60601-2-46:2019 202
医用电气设备第2-52部分：医疗床基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2-52/A1：2015 36
医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015\u003cbr\u003eIEC 60601-1-2:2014\u003cbr\u003eYY 0505-2012 36.201.1
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CISPR 11:2015+A1:2016 条款6
医用电气设备。第2 - 34部分:侵入式血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 YY0783-2010 36.201
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2012 7.2
工业、科学和医疗（ISM）射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR 11:2009+A1:2010 CISPR 11:2015+A1:2016 CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019 EN 55011:2009+A1:2010 EN 55011:2016+A1:2017 EN 55011:2016+A11:2020 EN 55011:2016+A1:2017+A2:2021 6
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2019
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019 6.26.3
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 EN60601-2-24:2015 202
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 AS/NZS CISPR 11:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-25:2011 \u003cbr\u003eEN 60601-2-25:2015 202
工业、科学和医疗（ISM）射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824 2019 6
工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019 6
医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0667:2008
工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 EN 55011:2016 6.2
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射 GB/T 17799.4-2012 IEC 61000-6-4:2006+A1:2010 IEC 61000-6-4:2018 EN 61000-6-4:2007+A1:2011\u003cbr\u003eEN IEC 61000-6-4:2019
医用电气设备 第2-26部分:脑电图基本安全及基本性能的特殊要求 EN60601-2-26:2015 202
医用电气设备 第 1-2 部份：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2-2014
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015 表 1
医用电气设备。第2 - 34部分:侵入式血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-34: 2014 202
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 MP-5:1986 条款6
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC80601-2-30:2018 202
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性 要求 第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2012 6
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 EN 61326-1:2013 章节 6
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T18268.26-2010 \u003cbr\u003eIEC61326-2-6:2012 6
医用电气设备。第2 - 70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全及基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-70: 2015 202
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004 36.201
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN80601-2-30:2019 202
工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 \u003cbr\u003eGB 4824-2019\u003cbr\u003eEN 55011:2016+A11:2020\u003cbr\u003eAS/NZS \u003cbr\u003eCISPR 11:2016\u003cbr\u003eCES-001 Issue 4 2016\u003cbr\u003eFCC 47 CFR PART 18-2016 5.2
医用电气设备 第2-18部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-18:2009 202
医用电气设备。第2 - 56部分:人体体温测量的基本安全性和基本性能的特殊要求医用电气设备 ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018 202
工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2016+A1:2017 8.2
医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 IEC60601-1-2:2004
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 EN 61326-1:2013 6.2
医用电气设备 第 1-2 部份：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 36.202
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 EN 61326-2-6:2013
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求/实验室诊断(IVD)医疗设备 YY 0648:2008 10
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全性能的特殊要求 IEC60601-2-33-2015 202
电磁兼容 试验和测量技术 脉冲磁场抗扰度试验 GB/T 17626.9-2011
工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2013 5.1
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度 GB/T 17799.1-2017
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010
工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2013 6.2
医用电气设备第2-46部分：手术台基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-46:2016 36
医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-18:2009\u003cbr\u003eEN 60601-2-18:2015 202
医用电气设备。第2 - 66部分:听力仪器和听觉仪表系统6的基本安全性能和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-66:2015 202
电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验 EN 61000-6-2:2005 章节 8
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 b:2014
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
