医疗器械检测

口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 YY/T 0127.15-2018

医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.1.1.2.1

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009 YY/T 0466.1-2009 4.2

一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

中国药典 2015年版四部 1106

纺织品静电测试方法 GB/T 12703-1991

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010

金属材料 洛氏硬度试验 第3部分：标准硬度块（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）的标定 GB/T230.3-2012

中国药典 2020年版四部 1105

欧洲药典 9.0:2016 2.6.9

医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分 建立灭菌剂量 GB 18280.2-2015

无约束包装抗内压破坏能力的标准测试方法 ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1

制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2015ISO 9626:2016

材料溶血性能评定规程 ASTM F756-17

医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验 ISO 10993/6-2016

医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 ISO 10993-13:2010

纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T 4744-2013

医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007 18

防传染介质的防护服-防干态微生物穿透试验方法 ISO 22612：2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T 1454-2016 4.5

中国药典 2020年版四部 0621

医用电气设备 第1部分安全通用要求 EN 60601-1: 2014 8.8.4.1 a)

纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

欧洲药典 第10.0版 2.6.13

Designing testing and labeling medical devices intended for processing by health care facilities: A guide for device manufacturers AAMI TIR12:2020

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

中国药典 2015年版二部

外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 YY/T 1707-2020

中国药典 2020年版四部 0803

医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017

橡胶或塑料涂覆物织物-抗撕裂性测定 ISO 4674-1:2016

运输容器和系统性能试验的标准规范 ASTM D4169-16 11

中国药典 2020年版四部 0801

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

医疗器械生物学评价 第十部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010

通过弯曲和自由恢复测定镍钛形状记忆合金相变温度的标准测试方法 ASTM F2082/F2082M?16

医疗器械生物学评价 第33部分：遗传毒性试验评估指导原则 （ISO 10993-3补充） ISO/TR 10993-33：2015(E)

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003

医疗器械生物学评价 GB/T 16886.3-2019

细菌内毒素检查法 美国药典 43版 第85章

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011ISO 10993-11:2017

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0681.14-2018 4

塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 ASTM F1980-16

组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法--淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001

医疗器械生物学评价——第10部分：皮肤致敏试验 ISO 10993-10: 2021

医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T0127.8-2001

中国药典 2020年版四部 0904

材料溶血性能评定规程 ASTM F 756-2017

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4-2017

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 EN ISO 10993-10:2013

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

纺织品 织物拉伸性能 第2部分： 断裂强力的测定（强力法） GB/T 3923.2-2013

医用电气设备 第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007 44.2

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 EN ISO 10993-10:2013

医用电气设备 第1部分安全通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2012 16.6

无菌医疗器械包装试验方法　第16部分：包装系统气候应变能力试验 YY/T 0681.16-2019

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性 YY/T 0681.14-2018

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

医疗器械消毒剂通用要求 GB 27949-2020 6.1

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断 仪器 GB/T 29791.3-2013(idt ISO18113-3:2009)

透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

真空方法确定高海拔对包装系统影响的试验方法 ASTM D6653/D6653M-13

医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017

口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2018

中国药典 2020年版四部 0451

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2018

医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 GB 24627-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009

医用输血、输液、注射器具检测方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

美国药典 热原试验 USP \u0026lt;151\u0026gt; DOI Ref:txr5a

医用电气设备 第1部分安全通用要求 AS/NZS60601.1 2015 7.1.3

中国药典 2015年版四部 0931

组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 YY/T 0606.20-2014

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005