青霉素G钾盐-效价检测

信息概要

青霉素G钾盐是一种广泛应用于临床的抗生素，其效价检测是确保药品质量和疗效的关键环节。效价检测能够准确测定药物中有效成分的含量，从而保证用药的安全性和有效性。第三方检测机构提供的青霉素G钾盐-效价检测服务，通过科学、规范的检测流程，为药品生产企业、医疗机构及监管部门提供可靠的数据支持，确保药品符合国家标准和行业规范。检测的重要性在于避免因效价不足或超标导致的治疗失败或不良反应，同时保障药品市场的公平竞争和患者的用药权益。

检测项目

效价测定, 水分含量, 重金属含量, 酸碱度, 溶解度, 比旋光度, 有关物质, 残留溶剂, 微生物限度, 细菌内毒素, 含量均匀度, 溶出度, 粒度分布, 外观性状, 干燥失重, 炽灼残渣, 氯化物, 硫酸盐, 钾含量, 钠含量

检测范围

注射用青霉素G钾盐, 口服青霉素G钾盐片, 青霉素G钾盐胶囊, 青霉素G钾盐颗粒, 青霉素G钾盐粉针剂, 青霉素G钾盐冻干粉, 青霉素G钾盐溶液, 青霉素G钾盐混悬液, 青霉素G钾盐软膏, 青霉素G钾盐眼膏, 青霉素G钾盐滴眼液, 青霉素G钾盐滴耳液, 青霉素G钾盐鼻喷雾剂, 青霉素G钾盐栓剂, 青霉素G钾盐贴剂, 青霉素G钾盐注射液, 青霉素G钾盐缓释片, 青霉素G钾盐肠溶片, 青霉素G钾盐咀嚼片, 青霉素G钾盐分散片

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离和紫外检测测定效价和有关物质。

微生物检定法：利用微生物生长抑制效应测定抗生素效价。

电位滴定法：测定样品的酸碱度。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属和钾、钠含量。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度，用于含量测定。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂。

卡尔费休法：测定水分含量。

激光粒度分析法：测定粒度分布。

溶出度测定法：评估药物在模拟体液中的释放行为。

细菌内毒素检测法（凝胶法）：检测样品中内毒素含量。

微生物限度检查法：测定样品中微生物污染水平。

炽灼残渣检查法：测定无机杂质含量。

干燥失重法：测定样品中挥发性成分的含量。

比旋光度测定法：通过旋光仪测定光学活性。

氯化物和硫酸盐检查法：通过沉淀反应测定杂质含量。

检测仪器

高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 气相色谱仪, 电位滴定仪, 卡尔费休水分测定仪, 激光粒度分析仪, 溶出度测定仪, 细菌内毒素检测仪, 微生物限度检测仪, 旋光仪, 分析天平, 干燥箱, 马弗炉, 超纯水机

北检院部分仪器展示