药物洗脱支架-释放曲线测定

信息概要

药物洗脱支架-释放曲线测定是评估支架在体内释放药物速率和效率的关键检测项目，主要用于确保支架的安全性和有效性。该检测通过模拟体内环境，测定药物从支架中的释放动力学，为医疗器械的研发、质量控制及临床应用提供重要依据。检测的重要性在于优化支架设计、验证药物释放性能、确保治疗效果并降低不良反应风险。

检测项目

药物释放速率, 药物释放总量, 释放曲线拟合, 药物残留量, 释放介质pH值, 释放温度, 释放时间, 支架表面积, 药物载量, 释放介质体积, 药物稳定性, 释放动力学模型, 支架涂层均匀性, 药物扩散系数, 释放介质渗透压, 支架降解率, 药物溶解度, 释放介质流速, 支架膨胀性能, 药物与载体结合力

检测范围

冠状动脉药物洗脱支架, 外周血管药物洗脱支架, 可降解药物洗脱支架, 金属药物洗脱支架, 聚合物药物洗脱支架, 雷帕霉素洗脱支架, 紫杉醇洗脱支架, 西罗莫司洗脱支架, 依维莫司洗脱支架, 佐他莫司洗脱支架, 双药物洗脱支架, 纳米涂层药物洗脱支架, 生物可吸收药物洗脱支架, 多层涂层药物洗脱支架, 靶向药物洗脱支架, 缓释药物洗脱支架, 快速释放药物洗脱支架, 高载药量药物洗脱支架, 低载药量药物洗脱支架, 定制化药物洗脱支架

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于定量分析药物释放量及残留量。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定药物在释放介质中的浓度。

质谱法（MS）：用于药物及其降解产物的定性定量分析。

动态光散射法（DLS）：评估药物颗粒大小及分布。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：分析药物与支架涂层的化学相互作用。

扫描电子显微镜（SEM）：观察支架表面形貌及涂层均匀性。

差示扫描量热法（DSC）：测定药物与载体的热力学性质。

热重分析法（TGA）：评估支架涂层的热稳定性。

体外释放实验：模拟体内环境测定药物释放动力学。

溶出度测试：评估药物在释放介质中的溶解行为。

渗透性测试：测定药物通过支架涂层的扩散速率。

力学性能测试：评估支架在释放过程中的机械强度。

X射线衍射法（XRD）：分析药物晶型及支架涂层结构。

原子力显微镜（AFM）：表征支架表面纳米级形貌。

电化学阻抗谱（EIS）：评估支架涂层的电化学性能。

检测仪器

高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 动态光散射仪, 傅里叶变换红外光谱仪, 扫描电子显微镜, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 溶出度测试仪, 渗透性测试仪, 力学性能测试机, X射线衍射仪, 原子力显微镜, 电化学工作站, 恒温振荡器

北检院部分仪器展示