水胶体敷料-吸水性能检测

信息概要

水胶体敷料是一种用于伤口护理的高分子材料，具有吸收渗出液、保持伤口湿润环境、促进愈合等功能。吸水性能是水胶体敷料的核心指标之一，直接影响其临床使用效果。第三方检测机构提供专业的水胶体敷料吸水性能检测服务，通过科学方法评估产品的吸水量、保水性、渗透性等参数，确保其符合行业标准及临床需求。检测的重要性在于验证产品性能、保障患者安全、优化生产工艺，并为医疗器械注册提供数据支持。

检测项目

吸水量, 吸水速率, 保水率, 液体渗透性, 膨胀率, 凝胶强度, 粘附性, 透气性, 透湿性, 厚度变化, 重量变化, pH值, 微生物屏障, 生物相容性, 化学残留, 拉伸强度, 断裂伸长率, 耐撕裂性, 热稳定性, 储存稳定性

检测范围

标准水胶体敷料, 薄型水胶体敷料, 厚型水胶体敷料, 透明水胶体敷料, 不透明水胶体敷料, 含银离子水胶体敷料, 含碳水胶体敷料, 含藻酸盐水胶体敷料, 儿童用水胶体敷料, 成人用水胶体敷料, 术后用水胶体敷料, 烧伤用水胶体敷料, 糖尿病足用水胶体敷料, 溃疡用水胶体敷料, 创伤用水胶体敷料, 慢性伤口用水胶体敷料, 急性伤口用水胶体敷料, 自粘型水胶体敷料, 非粘型水胶体敷料, 定制化水胶体敷料

检测方法

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验：评估敷料对皮肤的刺激性。

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验：检测敷料对细胞的毒性作用。

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性：测定敷料的吸水量和吸水速率。

YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分：透气性：评估敷料的透气性能。

YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分：透湿性：测定敷料的水蒸气透过率。

ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验：国际标准下的皮肤刺激性测试。

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验：国际标准下的细胞毒性测试。

ASTM D3574-17 胶粘带和敷料的粘附性测试：测定敷料的粘附性能。

ASTM D882-18 薄塑料材料的拉伸性能测试：评估敷料的拉伸强度和断裂伸长率。

ASTM D624-00 橡胶材料的耐撕裂性测试：测定敷料的耐撕裂性能。

EN 13726-1:2002 创面敷料测试方法第1部分：吸水性：欧洲标准下的吸水性测试。

EN 13726-2:2002 创面敷料测试方法第2部分：透气性：欧洲标准下的透气性测试。

EN 13726-3:2002 创面敷料测试方法第3部分：透湿性：欧洲标准下的透湿性测试。

ISO 9073-6:2000 纺织品吸水性测试：测定敷料的吸水量和吸水速率。

ISO 5636-3:2013 纸张和纸板透气性测试：评估敷料的透气性能。

检测仪器

电子天平, 恒温恒湿箱, 拉力试验机, 厚度仪, pH计, 透气性测试仪, 透湿性测试仪, 液体渗透性测试仪, 微生物屏障测试仪, 热稳定性测试仪, 粘度计, 膨胀率测试仪, 凝胶强度测试仪, 生物相容性测试仪, 化学残留分析仪

北检院部分仪器展示