药用胶囊-成膜剂崩解时限检测

信息概要

药用胶囊-成膜剂崩解时限检测是药品质量控制中的重要环节，主要用于评估胶囊外壳在模拟体内环境下的崩解性能。该检测直接关系到药物的释放速率和生物利用度，是确保药品安全性和有效性的关键指标。通过第三方检测机构的专业服务，可为企业提供准确、可靠的检测数据，助力产品合规性和市场竞争力提升。

检测项目

崩解时限, 溶出度, 水分含量, 重金属含量, 微生物限度, 外观检查, 硬度测试, 脆碎度, 厚度均匀性, 粘度测定, pH值, 残留溶剂, 成膜性, 溶解性, 密度测定, 粒径分布, 红外光谱分析, 紫外吸收, 热稳定性, 化学稳定性

检测范围

明胶胶囊, 羟丙甲纤维素胶囊, 聚乙烯醇胶囊, 淀粉胶囊, 海藻酸盐胶囊, 聚维酮胶囊, 壳聚糖胶囊, 甲基纤维素胶囊, 乙基纤维素胶囊, 羟乙基纤维素胶囊, 羧甲基纤维素胶囊, 聚乙二醇胶囊, 聚乳酸胶囊, 聚己内酯胶囊, 阿拉伯胶胶囊, 黄原胶胶囊, 卡拉胶胶囊, 琼脂胶囊, 果胶胶囊, 虫胶胶囊

检测方法

药典崩解仪法：通过模拟胃肠道环境测定胶囊崩解时间。

紫外分光光度法：用于测定药物溶出度和含量均匀性。

高效液相色谱法：检测残留溶剂和杂质含量。

气相色谱法：分析挥发性成分和残留溶剂。

原子吸收光谱法：测定重金属元素含量。

红外光谱法：鉴定成膜剂的化学结构。

热重分析法：评估材料的热稳定性。

差示扫描量热法：测定相变温度和热力学性质。

动态机械分析法：测试材料的机械性能。

激光粒度分析法：测定颗粒大小分布。

粘度计法：测量成膜剂溶液的粘度。

pH计法：测定溶液的酸碱度。

水分测定仪法：确定样品中的水分含量。

微生物限度检查法：检测细菌和真菌污染。

加速稳定性试验法：评估产品在加速条件下的稳定性。

检测仪器

崩解仪, 溶出仪, 紫外分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 红外光谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 动态机械分析仪, 激光粒度分析仪, 旋转粘度计, pH计, 水分测定仪, 微生物培养箱

北检院部分仪器展示