软膏基质-透皮促进剂渗透率检测

信息概要

软膏基质-透皮促进剂渗透率检测是评估软膏制剂中药物或活性成分透过皮肤屏障能力的关键项目。该检测通过模拟人体皮肤环境，分析透皮促进剂对药物渗透效率的影响，为药物研发、质量控制及临床效果评估提供科学依据。检测的重要性在于确保软膏制剂的疗效、安全性及稳定性，同时优化配方设计，满足医药行业和监管机构的要求。

检测项目

渗透速率,累积渗透量,滞后时间,稳态流量,皮肤滞留量,渗透系数,扩散系数,分配系数,药物释放率,基质相容性,透皮促进剂效率,皮肤刺激性,皮肤敏感性,皮肤屏障功能,药物稳定性,基质均匀性,pH值,粘度,粒径分布,微生物限度

检测范围

水溶性软膏,油溶性软膏,乳剂型软膏,凝胶型软膏,混悬型软膏,透明软膏,微乳软膏,脂质体软膏,纳米软膏,贴剂软膏,中药软膏,激素类软膏,抗生素软膏,抗真菌软膏,镇痛软膏,消炎软膏,保湿软膏,修复软膏,防晒软膏,美白软膏

检测方法

Franz扩散池法：通过模拟皮肤环境测定药物渗透速率和累积释放量。

高效液相色谱法（HPLC）：定量分析渗透液中的药物浓度。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性成分的渗透率检测。

质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测微量药物渗透。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定药物渗透量。

荧光标记法：追踪药物在皮肤中的分布和渗透路径。

透皮电阻法：评估皮肤屏障完整性及渗透促进剂的影响。

红外光谱法（FTIR）：分析药物与基质的相互作用。

拉曼光谱法：非侵入性检测药物在皮肤中的渗透行为。

动态光散射法（DLS）：测定药物或载体的粒径分布。

流变学法：评估基质粘度对渗透率的影响。

离体皮肤模型法：使用动物或人工皮肤模拟渗透过程。

体外释放试验：测定药物从基质中的释放动力学。

皮肤刺激性测试：评估透皮促进剂对皮肤的潜在刺激。

微生物限度检查：确保软膏基质的微生物安全性。

检测仪器

Franz扩散池,高效液相色谱仪,气相色谱仪,液相色谱-质谱联用仪,紫外-可见分光光度计,荧光显微镜,透皮电阻仪,红外光谱仪,拉曼光谱仪,动态光散射仪,流变仪,离体皮肤渗透仪,体外释放仪,皮肤刺激性测试仪,微生物限度检测仪

北检院部分仪器展示