片剂-崩解剂崩解时间测试

信息概要

片剂-崩解剂崩解时间测试是药品质量控制中的重要环节，主要用于评估片剂在模拟体内环境下崩解的性能。崩解时间直接影响药物的释放速度和生物利用度，因此该测试对确保药品疗效和安全性至关重要。第三方检测机构通过专业设备和标准化方法，为客户提供准确、可靠的崩解时间数据，帮助制药企业优化配方、改进工艺并满足法规要求。

检测项目

崩解时间,硬度,脆碎度,重量差异,含量均匀度,溶出度,水分含量,pH值,微生物限度,重金属含量,残留溶剂,有关物质,降解产物,粒径分布,堆密度,振实密度,孔隙率,比表面积,溶解度,引湿性

检测范围

普通片剂,口腔崩解片,咀嚼片,泡腾片,缓释片,控释片,肠溶片,舌下片,分散片,多层片,包衣片,糖衣片,薄膜衣片,植入片,溶液片,阴道片,含片,口含片,皮下片,注射用片

检测方法

中国药典方法：按照最新版中国药典规定的崩解时限检查法进行测试。

USP方法：采用美国药典标准操作程序测定崩解时间。

EP方法：依据欧洲药典规范执行崩解测试。

JP方法：参照日本药局方要求进行崩解时限测定。

浆法：使用特定转速的浆法测定片剂崩解性能。

篮法：将片剂置于崩解篮中测定其完全崩解所需时间。

pH梯度法：模拟胃肠道不同pH环境测试崩解特性。

温度梯度法：在不同温度条件下评估崩解行为。

影像分析法：通过高速摄像机记录并分析崩解过程。

电导率法：监测崩解过程中电导率变化确定崩解终点。

激光衍射法：利用激光衍射技术测量崩解颗粒粒径变化。

近红外光谱法：通过NIR实时监测崩解过程。

质构分析法：使用质构仪定量测定崩解过程中的力学变化。

差示扫描量热法：分析崩解过程中的热力学性质变化。

X射线断层扫描：采用显微CT技术观察片剂内部崩解情况。

检测仪器

崩解仪,溶出度测试仪,硬度测试仪,脆碎度测试仪,电子天平,pH计,水分测定仪,紫外分光光度计,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收光谱仪,激光粒度分析仪,质构仪,差示扫描量热仪,显微CT扫描仪

北检院部分仪器展示