双羟甲基丙烷标准参考

双羟甲基丙烷的检测范围 双羟甲基丙烷（DMP）的检测范围涵盖原料质量验证、中间体监控、成品质量控制以及环境安全评估等领域。具体包括：

1. 工业级及医药级双羟甲基丙烷原料纯度检测。
2. 合成反应中间体的杂质分析与过程控制。
3. 成品中有效成分含量及副产物残留的检测。
4. 环境样本（如废水、废气）中双羟甲基丙烷的痕量分析。

检测项目 双羟甲基丙烷的主要检测项目包括：

1. 纯度分析：主成分含量测定。
2. 水分检测：游离水或结晶水的测定。
3. 酸值/羟值测定：评估样品中酸性物质或羟基含量。
4. 熔点/沸点测试：物理常数验证。
5. 残留溶剂检测：如甲醛、丙酮等合成反应残留物的定量分析。
6. 重金属检测：铅、砷、汞等有害元素限量分析。
7. 微生物限度（医药级产品）：细菌、霉菌等微生物污染检测。

检测仪器

1. 气相色谱仪（GC）：用于纯度分析及残留溶剂检测。
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：高精度定量分析主成分及杂质。
3. 卡尔费休水分测定仪：精确测定样品水分含量。
4. 酸度计/电位滴定仪：酸值及羟值测定。
5. 紫外-可见分光光度计：特定官能团或重金属的定性定量分析。
6. 原子吸收光谱仪（AAS）：重金属元素痕量检测。
7. 熔点仪/沸点仪：物理性质测定。

检测方法

1. 纯度检测：采用气相色谱法（GB/T 3049-2006）或高效液相色谱法（药典通则0512），以外标法或面积归一化法计算主成分含量。
2. 水分测定：执行卡尔费休库仑法（GB/T 6283-2008），适用于微量水分分析。
3. 酸值测定：按《化学试剂 酸度测定通用方法》（GB/T 601-2016），以氢氧化钠标准溶液滴定。
4. 羟值测定：采用乙酰化法（GB/T 12008.3-2009），通过乙酸酐酰化反应测定羟基含量。
5. 重金属检测：依据原子吸收光谱法（GB/T 5009.74-2014）或电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）进行定量。
6. 残留溶剂分析：参照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，通过顶空气相色谱法（HS-GC）测定甲醛等残留量。

北检院部分仪器展示