聚甲基双胍酸盐标准参考

检测范围

聚甲基双胍酸盐（Polyhexamethylene Biguanide, PHMB）的检测范围涵盖以下领域：

1. 医疗器械：如隐形眼镜护理液、伤口敷料、导管涂层等含PHMB的医疗产品。
2. 药品与日化用品：包括消毒液、洗手液、湿巾、化妆品等。
3. 纺织品：经PHMB抗菌处理的纤维制品。
4. 环境样品：废水中PHMB残留的监测。

检测项目

1. 定性鉴定：确认样品中PHMB的存在。
2. 含量测定：定量分析PHMB的有效成分浓度。
3. 残留量检测：环境或产品中PHMB的残留水平。
4. 纯度分析：检测PHMB中杂质或降解产物。
5. pH值测定：评估PHMB溶液的酸碱度。
6. 微生物挑战测试：验证PHMB的抗菌效能。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD），用于含量测定及纯度分析。
2. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：用于定性鉴定及痕量残留检测。
3. 紫外-可见分光光度计：测定PHMB的紫外吸收特性。
4. pH计：精确测量溶液的pH值。
5. 微生物培养箱及菌落计数器：用于微生物抑制效能测试。
6. 辅助设备：分析天平、离心机、超声波清洗器、微孔滤膜（0.22 μm）等。

检测方法

1. 定性鉴定（LC-MS法）

   • 样品前处理：将样品溶解于甲醇或超纯水，离心后取上清液过膜。
   • 条件设置：电喷雾离子源（ESI+），全扫描模式（m/z 100–500），对比标准品保留时间及质谱碎片。

2. 含量测定（HPLC法）

   • 色谱条件：C18色谱柱（4.6 mm × 250 mm, 5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长235 nm。
   • 标准曲线：配制PHMB标准溶液（0.1–50 μg/mL），外标法定量。

3. 残留量检测（紫外分光光度法）

   • 波长选择：PHMB最大吸收峰为235 nm。
   • 操作步骤：样品稀释后测定吸光度，对照标准曲线计算浓度。

4. pH值测定

   • 使用校准后的pH计，直接测定PHMB溶液（浓度≤1% w/v）的pH值。

5. 微生物挑战测试

   • 测试菌种：金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（ATCC 25922）。
   • 方法：将菌液与PHMB溶液混合，培养24小时后观察抑菌圈或测定最小抑菌浓度（MIC）。

北检院部分仪器展示