.聚六亚甲基双标准参考

检测范围

聚六亚甲基双胍（PHMB）及其相关制品的检测范围涵盖以下领域：

1. 工业应用：水处理剂、纺织助剂、日化产品（如消毒液、湿巾）等；
2. 医疗领域：医疗器械消毒剂、伤口护理产品、隐形眼镜护理液等；
3. 原料及成品：PHMB原料纯度、溶液浓度、杂质含量等质量控制。

检测项目

1. 理化指标：
   • 纯度（有效成分含量）
   • 溶液浓度（质量分数）
   • pH值
   • 黏度（针对液态产品）
   • 水分含量（针对固态原料）
2. 杂质分析：
   • 重金属（如铅、砷、汞）残留
   • 有机杂质（如未反应单体、副产物）
3. 功能性检测：
   • 抗菌性能（最小抑菌浓度，MIC）
   • 稳定性（高温、光照、长期储存后活性保持率）

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于测定PHMB纯度及杂质含量；
2. 紫外-可见分光光度计：基于标准曲线法快速检测溶液浓度；
3. 原子吸收光谱仪（AAS）：检测重金属残留；
4. pH计：测定溶液酸碱度；
5. 旋转黏度计：测量液态产品的黏度特性；
6. 恒温恒湿箱：评估产品稳定性（加速老化试验）。

检测方法

1. 纯度及浓度测定：
   • HPLC法：参照《GB/T 36758-2018》，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长235 nm；
   • 紫外分光光度法：在波长230 nm处测定吸光度，通过标准曲线计算浓度。
2. pH值测定：
   • 使用校准后的pH计，直接浸入待测液，读取稳定值（依据《GB/T 6368-2008》）。
3. 重金属检测：
   • 样品经硝酸消解后，采用AAS法测定铅、砷等元素，限值符合《GB/T 5009.74-2014》。
4. 抗菌性能测试：
   • 参照《GB/T 15979-2002》，通过琼脂稀释法测定对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等的最小抑菌浓度（MIC）。
5. 稳定性试验：
   • 将样品置于40℃、75%湿度环境中30天，定期取样检测有效成分保留率（需≥90%）。

北检院部分仪器展示