聚六亚甲基胍酸盐标准参考

检测范围

聚六亚甲基胍酸盐（PHMG）的检测范围涵盖其在消毒剂、医疗器械、纺织品、水处理剂等领域的应用。检测对象包括PHMG的液体、固体形态及其相关制剂，重点评估其有效成分含量、杂质残留、理化性质及稳定性是否符合标准要求（如GB/T 26367-2020《胍类消毒剂卫生要求》及相关行业标准）。

检测项目

1. 有效成分含量：聚六亚甲基胍盐酸盐或磷酸盐的纯度及浓度。
2. 杂质分析：重金属（铅、砷、汞、镉）、游离甲醛、残留溶剂（如异丙醇）。
3. 理化性质：pH值、溶解度、密度、粘度、电导率等。
4. 微生物指标：针对消毒产品的杀菌效力、微生物污染度等。
5. 稳定性测试：高温、低温、光照条件下的稳定性及降解产物分析。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于定量分析PHMG有效成分含量。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测残留溶剂及挥发性有机物。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：测定重金属含量。
4. pH计、电导率仪：评估溶液理化性质。
5. 紫外-可见分光光度计：辅助测定特定官能团或反应产物。
6. 恒温恒湿箱、离心机：用于稳定性测试及样品前处理。

检测方法

1. 有效成分测定（HPLC法）

   • 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长235 nm。
   • 样品处理：溶解后过0.45 μm滤膜，外标法定量。
   • 标准曲线：以PHMG标准品建立浓度-峰面积线性关系（R²≥0.999）。

2. 重金属检测（ICP-MS法）

   • 样品消解：微波消解仪处理，硝酸-过氧化氢体系。
   • 参数：氦气碰撞模式，内标法校正干扰。

3. 残留溶剂分析（GC-MS法）

   • 顶空进样：80℃平衡30分钟，DB-5MS色谱柱，程序升温。
   • 定性定量：通过保留时间及特征离子碎片比对，外标法计算含量。

4. 理化性质测试

   • pH值：直接法测定溶液pH（25℃）。
   • 电导率：校准后电极浸入溶液读取数值。

5. 微生物效力测试

   • 抑菌环试验：按《消毒技术规范》接种金黄色葡萄球菌、大肠杆菌，观察抑菌圈直径。
   • 载体定量杀菌试验：测定PHMG对细菌、真菌的杀灭对数值（≥3.0为合格）。

注：具体方法参数需参照GB/T 26367-2020、ISO 20743及USP等标准。

北检院部分仪器展示