制药纯化水细菌截留精度检测

信息概要

制药纯化水细菌截留精度检测是制药行业质量控制的关键环节，主要用于评估纯化水系统中过滤膜的细菌截留能力，确保水质符合药典及相关法规要求。该检测对于保障药品生产安全、防止微生物污染具有重要意义。通过第三方检测机构的专业服务，可为企业提供准确、可靠的检测数据，助力制药企业优化生产工艺并满足合规性要求。

检测项目

细菌截留率，微生物限度，内毒素含量，总有机碳，电导率，pH值，重金属含量，不挥发物，硝酸盐，亚硝酸盐，氨含量，氯化物，硫酸盐，钙离子，镁离子，铝离子，锌离子，铁离子，铜离子，硅酸盐

检测范围

微孔滤膜，超滤膜，反渗透膜，纳滤膜，陶瓷滤膜，中空纤维膜，平板膜，卷式膜，管式膜，折叠式滤芯，囊式滤芯，深层滤膜，亲水性滤膜，疏水性滤膜，混合纤维素酯膜，聚醚砜膜，聚偏氟乙烯膜，尼龙膜，聚丙烯膜，聚四氟乙烯膜

检测方法

微生物挑战试验：通过接种已知浓度的细菌悬浮液，测定滤膜的截留效率。

气泡点法：通过测定滤膜最大孔径来评估其完整性。

扩散流测试：利用气体扩散原理检测滤膜的完整性。

压力保持试验：通过压力衰减评估滤膜的截留性能。

激光散射法：用于测定滤膜的孔径分布。

电子显微镜观察：直接观察滤膜表面及截留的微生物形态。

内毒素鲎试剂法：定量检测滤膜截留后液体的内毒素含量。

总有机碳分析：测定纯化水中有机物的总量。

电感耦合等离子体质谱法：检测重金属离子含量。

离子色谱法：测定水中阴离子和阳离子浓度。

pH计法：测量纯化水的酸碱度。

电导率仪法：评估纯化水的离子含量。

紫外分光光度法：检测特定污染物的浓度。

高效液相色谱法：分析水中有机污染物。

气相色谱法：测定挥发性有机物含量。

检测仪器

微生物挑战试验装置，气泡点测试仪，扩散流测试仪，压力衰减测试仪，激光粒度分析仪，扫描电子显微镜，鲎试剂检测仪，总有机碳分析仪，电感耦合等离子体质谱仪，离子色谱仪，pH计，电导率仪，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪

北检院部分仪器展示