心脏起搏器导线固定强度测试

信息概要

心脏起搏器导线作为植入式医疗器械的关键组件，其固定强度直接影响起搏器的长期稳定性和患者生命安全。第三方检测机构通过科学化、标准化的测试服务，评估导线在体内长期使用中的力学性能、耐久性及生物相容性，确保产品符合国际标准（如ISO 14708）和临床需求。检测的重要性在于预防导线断裂、移位或失效导致的手术风险，提升产品可靠性，降低医疗纠纷概率，并加速产品合规上市。

检测项目

导线抗拉强度测试,导线弯曲疲劳测试,导线扭转强度测试,导线固定端耐久性测试,导线与电极连接强度测试,导线表面摩擦系数测试,导线抗剪切强度测试,导线耐腐蚀性测试,导线绝缘层完整性测试,导线电导率测试,导线热稳定性测试,导线尺寸公差测量,导线材料硬度测试,导线微观结构分析,导线生物相容性测试,导线电极接触阻抗测试,导线抗血栓性能测试,导线长期浸泡稳定性测试,导线电极极化电压测试,导线抗电磁干扰测试

检测范围

心室起搏导线,心房起搏导线,双极起搏导线,单极起搏导线,主动固定导线,被动固定导线,螺旋电极导线,伞状电极导线,可伸缩导线,带药涂层导线,高阻抗导线,低阻抗导线,磁导航导线,无线起搏导线,临时起搏导线,植入式心律转复导线,心脏再同步化导线,儿科专用导线,高扭矩导线,微型化导线

检测方法

拉伸试验：通过万能材料试验机测定导线最大抗拉强度

动态疲劳测试：模拟心肌运动周期的弯曲疲劳试验

扭矩测试：测量导线旋转固定端的扭力极限

电化学阻抗谱：分析导线电极在电解液中的阻抗特性

扫描电子显微镜：观察导线表面微观结构缺陷

盐雾试验：评估导线材料的耐腐蚀性能

热循环试验：检测导线在温度交变下的稳定性

血液相容性测试：评估导线诱发血栓形成的风险

三维轮廓扫描：精确测量导线固定结构的几何参数

电导率测量：使用四探针法测定材料导电性能

振动试验：模拟运输及植入过程中的机械冲击

长期浸泡试验：监测导线在模拟体液中的性能衰减

光学显微镜检查：分析绝缘层缺陷或裂纹扩展

磁场干扰测试：验证导线在强磁场环境中的稳定性

微生物污染检测：确认生产环节的洁净度等级

检测仪器

万能材料试验机,电化学工作站,扫描电子显微镜（SEM）,盐雾试验箱,动态疲劳试验机,三维光学轮廓仪,电导率测试仪,恒温恒湿箱,振动试验台,荧光显微镜,紫外可见分光光度计,等离子体发射光谱仪,磁滞测功机,高精度天平,生物反应培养箱

北检院部分仪器展示