中国YY 0801测试

信息概要

中国YY 0801标准是针对医用电气设备的安全性和性能要求的重要技术规范，适用于各类医用电气设备的检测与认证。该标准旨在确保医用电气设备在临床使用中的安全性和有效性，防止因设备故障或性能不达标导致的医疗风险。检测内容包括电气安全、电磁兼容性、环境适应性等多个方面，是医疗器械上市前必须通过的强制性检测项目。通过YY 0801测试的医用电气设备，能够更好地保障患者和医护人员的安全，同时提升产品的市场竞争力。

检测项目

电气安全测试,电磁兼容性测试,环境适应性测试,机械强度测试,耐压测试,漏电流测试,接地电阻测试,绝缘电阻测试,电源适应性测试,温度测试,湿度测试,振动测试,冲击测试,跌落测试,噪声测试,辐射发射测试,抗扰度测试,静电放电测试,电快速瞬变脉冲群测试,浪涌测试

检测范围

医用X射线设备,医用超声设备,医用激光设备,医用监护仪,医用呼吸机,医用输液泵,医用麻醉机,医用透析机,医用心电图机,医用血压计,医用体温计,医用血氧仪,医用电刀,医用内窥镜,医用手术灯,医用消毒设备,医用离心机,医用显微镜,医用分析仪,医用冷藏设备

检测方法

电气安全测试方法：通过模拟设备在正常工作条件下的电气性能，检测其是否符合安全标准。

电磁兼容性测试方法：评估设备在电磁环境中的抗干扰能力和对其他设备的影响。

环境适应性测试方法：模拟设备在不同环境条件下的性能表现，如温度、湿度等。

机械强度测试方法：检测设备在机械应力下的稳定性和耐用性。

耐压测试方法：通过施加高电压检测设备的绝缘性能。

漏电流测试方法：测量设备在正常工作条件下的漏电流值。

接地电阻测试方法：检测设备接地系统的电阻值是否符合要求。

绝缘电阻测试方法：评估设备绝缘材料的电阻性能。

电源适应性测试方法：检测设备在不同电源条件下的工作稳定性。

温度测试方法：评估设备在高温或低温环境下的性能。

湿度测试方法：检测设备在高湿度环境下的工作状态。

振动测试方法：模拟设备在运输或使用过程中的振动环境，检测其稳定性。

冲击测试方法：评估设备在受到冲击时的性能表现。

跌落测试方法：检测设备在跌落情况下的结构完整性和功能保持性。

噪声测试方法：测量设备在运行过程中产生的噪声水平。

检测仪器

电气安全分析仪,电磁兼容测试仪,环境试验箱,机械强度测试机,耐压测试仪,漏电流测试仪,接地电阻测试仪,绝缘电阻测试仪,电源模拟器,温度试验箱,湿度试验箱,振动试验台,冲击试验机,跌落试验机,噪声测试仪

北检院部分仪器展示