医药冷凝水检测

信息概要

医药冷凝水检测是制药行业中确保生产环境与工艺用水质量的关键环节，主要针对制药设备、管道及洁净环境中产生的冷凝水进行污染物分析和微生物控制。检测可有效避免交叉污染，确保药品生产符合GMP规范，同时保障药品安全性和稳定性。通过第三方检测机构的专业服务，能够提供客观、准确的检测数据，为制药企业质量控制提供科学依据。

检测项目

pH值，电导率，总有机碳（TOC），重金属含量，微生物限度，内毒素，不挥发物，氯化物，硫酸盐，氨，硝酸盐，亚硝酸盐，铁离子，铜离子，锌离子，钙离子，镁离子，硅酸盐，悬浮颗粒，细菌内毒素，化学需氧量（COD），生物负荷，总溶解固体（TDS），挥发性有机物（VOCs）

检测范围

注射用水冷凝水，纯化水冷凝水，蒸馏水冷凝水，灭菌设备冷凝水，冻干机冷凝水，发酵罐冷凝水，洁净空调系统冷凝水，制药管道冷凝水，生物反应器冷凝水，灭菌柜冷凝水，灌装线冷凝水，压缩空气系统冷凝水，冷却塔冷凝水，洁净室冷凝水， HVAC系统冷凝水，纯蒸汽冷凝水，工艺设备冷凝水，储罐冷凝水，过滤器冷凝水，消毒系统冷凝水

检测方法

pH计法：通过电极测定冷凝水的酸碱度。

电导率仪法：测量水样中离子导电能力。

总有机碳分析仪法：高温催化氧化检测有机碳含量。

原子吸收光谱法（AAS）：定量分析重金属元素。

微生物培养法：平板计数法测定微生物污染水平。

鲎试剂法（LAL）：检测细菌内毒素含量。

重量法：测定不挥发物残留量。

离子色谱法：分析阴离子（如氯化物、硫酸盐）。

分光光度法：检测特定离子（如铁、铜）的浓度。

高效液相色谱法（HPLC）：分离测定有机污染物。

气相色谱法（GC）：分析挥发性有机物。

浊度计法：评估悬浮颗粒物含量。

滴定法：测定钙、镁等离子的浓度。

酶底物法：快速检测微生物污染。

激光粒子计数器：量化颗粒物粒径与数量。

检测仪器

pH计，电导率仪，总有机碳分析仪，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，鲎试剂检测仪，电子天平，离子色谱仪，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，浊度计，自动滴定仪，酶标仪，激光粒子计数器

北检院部分仪器展示