长期稳定性检验

信息概要

长期稳定性检验是评估产品在特定环境条件下（如温度、湿度、光照等）随时间推移的性能变化和质量稳定性的重要手段。该检测广泛应用于药品、食品、化妆品、化工产品等领域，确保产品在储存和使用过程中保持稳定的理化性质、功效及安全性。通过长期稳定性检验，企业可以优化产品配方、包装设计及储存条件，同时满足法规要求，为市场准入提供科学依据。

检测项目

外观性状, 含量测定, 水分含量, pH值, 溶解性, 重金属含量, 微生物限度, 有关物质, 降解产物, 溶出度, 崩解时限, 粒度分布, 比旋度, 紫外吸收, 红外光谱, 残留溶剂, 稳定性指示参数, 抗氧化性, 粘度, 密度

检测范围

化学原料药, 中药制剂, 生物制品, 口服固体制剂, 注射剂, 外用制剂, 保健品, 食品添加剂, 化妆品, 农药, 兽药, 医疗器械, 包装材料, 化工产品, 涂料, 胶粘剂, 塑料制品, 橡胶制品, 纺织品, 电子元器件

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度。

微生物限度检查法：评估产品微生物污染水平。

pH计测定法：测量样品的酸碱度。

卡尔费休水分测定法：精确测定样品中水分含量。

溶出度测试法：模拟药物在体内的释放行为。

崩解时限测定法：评估固体制剂的崩解性能。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量。

红外光谱法（IR）：分析分子结构和官能团。

粒度分析仪法：测定颗粒粒径分布。

粘度计法：测量液体或半固体的粘度。

密度计法：确定样品的密度值。

加速稳定性试验法：通过高温高湿条件预测长期稳定性。

实时稳定性试验法：在实际储存条件下长期监测产品性能。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外分光光度计, 微生物限度检测仪, pH计, 卡尔费休水分测定仪, 溶出度仪, 崩解仪, 原子吸收光谱仪, 红外光谱仪, 粒度分析仪, 粘度计, 密度计, 恒温恒湿箱, 光照稳定性试验箱

北检院部分仪器展示