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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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微生物限度检测

发布时间:2023-05-31 10:01:50 点击数:0
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检测样品

医疗器械微生物试验药品聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片血液透析和相关治疗用浓缩物生物制品包装和包装材料无源医疗器械兽药医疗器械的原材料、组件及成品医用超声耦合剂通用参数药品包装材料与容器化学药纯化水注射用水医疗器械药用复合膜、袋药用铝箔药包材聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片化学药品微生物检测一次性使用医用口罩聚氯乙烯固体药用硬片药用低密度聚乙烯膜、袋化学药品(原料药)中药药品(化学药品)

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

微生物限度非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法微生物限度检查非无菌产品微生物限度检查:微生物计数非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查非无菌产品微生物限度检查非无菌产品微生物限度:控制菌检查非无菌产品微生物限度:微生物计数微生物指标:微生物限度,无菌非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法微生物限度试验

检测标准

医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1:2018

《美国药典》 第43版 61非无菌产品的微生物检查:微生物计数测试

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00222005-2015

中国药典2020年版四部通则1105,1106,1107

血液透析及相关治疗用浓缩物(附2018年第1号和2号修改单) YY 0598-2015 5.3

《中国药典》 2020年版 三部/四部通则(1105)

《中国药典》 2020年版 四部通则 1105微生物计数法

《中国药典》2020年版一部/二部/四部通则1105;1106;1107

《中国药典》(2020年版)四部 通则 110511061107 微生物限度检查

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00172004-2015

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中国兽药典》 2015年版一部 附录1105

《美国药典》第43版附录\u0026lt;61\u0026gt;

《中国药典》2020版四部 通则1105

医用超声耦合剂 YY 0299-2016 6.1.2

《中华人民共和国药典》 国家药典委员会(2020年版)四部 11051107

《英国药典》2020年版附录ⅩⅥ B

《中国药典》2020年版 四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 中国药典2020年版四部通则1105

《中国药典》2020年版四部1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法、1107非无菌药品微生物限度标准

非无菌产品微生物限度检查 中国药典2020年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查

《中国药典》2020年版 第二部 纯化水 第714页

《中国药典》2015年版一部/二部/四部通则1105;1106;1107

《中国药典》 2015版第二部 P702

口服固体药用聚丙烯瓶 YBB00112002-2015

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00232005-2015

《欧洲药典》第10版2.6.12-2.6.13

《日本药典》第17版一般试验法4.05

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中国药典2020年版四部通则1106

中国药典2020年版四部通则 1105、1106、1107

中国药典2015版 四部 通则1105

药用复合膜、袋通则 YBB00132002-2015

2020版中国药典:1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 2020版中国药典:1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

《中国药典》2015年版四部通则1105/1106

非无菌产品微生物限度检查 中国药典2015年版四部 通则1105、1106、1107

《中国药典》 2015版第二部 P579

非无菌产品微生物限度检查微生物计数法 中国药典2020年版 四部 通则 1105

英国药典2021年版 附录ⅩⅥ BⅩⅥ DⅩⅥ FⅩⅥ G

中国药典 2015年版 二部P579、四部通则1105

《中国药典》2020年版 二部第714页 纯化水、四部通则1105

药用铝箔 YBB00152002-2015

《中华人民共和国药典》2020年版三部 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

《中国药典》2015年版 四部通则 1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

中国药典 2020 年版 四部通则(1105)(1106)(1107)

《中国药典》2015年版四部通则1106

欧洲药典第10.0版 2.6.12-2.6.13

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 《中国兽药典》 2015年版一部 附录1106

非无菌产品微生物限度检查 中国药典2020年版四部 通则1105、1106、1107

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015

中国药典2015年版四部通则1105、1106,国家药包材标准YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 EN ISO 11737-1-2018

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中国药典2020年版四部通则 \u003cbr\u003e1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 《中国兽药典》 2015年版二部 附录1103

聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005-2015

《中国药典》2020年版二部 纯化水

《中国药典》2020年版 二部第857页 注射用水、四部通则1105

《中华人民共和国药典》 2020年版 四部通则(11051107)

《中国药典》2015年版四部通则1105

一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 4.7

中国药典2020年版四部通则(1105)(1106)(1107)

微生物限度检查 中国药典2020年版第4部 1105

聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005-2015

《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005-2015

《中国药典》 2020年版 四部通则(1106) 控制菌检查法

中国药典2020年版四部通则 110511071108

中国药典 2020版四部通则1108(中药饮片微生物限度检查法) 1108

中国药典 2020年版 二部P714、四部通则1105

《中华人民共和国药典》2015版 四部 通则 1105

中国药典 2020年版四部通则 1105、1106、1107

中国药典 2020年版 二部P857、四部通则1105

中国药典2015年版四部通则1105、1106、1107

1107

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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