机构简介
北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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乙醇残留量检测

发布时间:2023-05-31 10:56:25 点击数:0
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检测样品

生物制品医疗器械表面接触医疗器械血液制品

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

乙醇残留量2-氯乙醇残留量检测2-氯乙醇残留量

检测标准

进口药品注册标准

医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB 16886.7-2015 条款4.4.6.3和附录B

《中国药典》2015年版三部通则3201

《中国药典》2020年版三部通则3201/四部通则3201

医疗器械的生物学评估—第7部分:环氧乙烷灭菌残留物—修订1:新生儿和婴儿允许限值的适用性 ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019 条款4.4.6.3和附录B

中国药典2020年版三部通则 (3201)

中国药典2020年版四部通则 (3201)

医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

北检院部分仪器展示

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