生物制品医疗器械表面接触医疗器械血液制品
7-15个工作日,加急实验一般5个工作日
乙醇残留量2-氯乙醇残留量检测2-氯乙醇残留量
进口药品注册标准
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB 16886.7-2015 条款4.4.6.3和附录B
《中国药典》2015年版三部通则3201
《中国药典》2020年版三部通则3201/四部通则3201
医疗器械的生物学评估—第7部分:环氧乙烷灭菌残留物—修订1:新生儿和婴儿允许限值的适用性 ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019 条款4.4.6.3和附录B
中国药典2020年版三部通则 (3201)
中国药典2020年版四部通则 (3201)
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008
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