胰岛素泵储药器气溶胶阻隔评估

信息概要

胰岛素泵储药器气溶胶阻隔评估是针对胰岛素泵储药器在模拟使用条件下对气溶胶阻隔性能的专项检测。该检测旨在评估储药器在防止气溶胶泄漏方面的有效性，确保其在临床使用中的安全性和可靠性。检测的重要性在于，气溶胶阻隔性能直接关系到胰岛素泵的给药精度和患者安全，尤其是避免因气溶胶泄漏导致的剂量误差或污染风险。通过第三方检测机构的专业评估，可以为生产商提供符合国际标准的技术支持，同时为医疗机构和患者提供安全保障。

检测项目

气溶胶阻隔效率，泄漏率测试，密封性评估，材料相容性，耐压性能，耐温性能，耐化学性，抗冲击性，抗振动性，抗老化性，微生物屏障性能，颗粒物过滤效率，气体渗透性，液体渗透性，尺寸稳定性，表面粗糙度，接口密封性，动态阻力测试，静态阻力测试，长期稳定性

检测范围

一次性胰岛素泵储药器，可重复使用胰岛素泵储药器，塑料储药器，玻璃储药器，金属储药器，复合材质储药器，便携式储药器，固定式储药器，大容量储药器，小容量储药器，预填充式储药器，可拆卸式储药器，无菌储药器，非无菌储药器，高温灭菌储药器，低温灭菌储药器，透明储药器，不透明储药器，带过滤器的储药器，无过滤器的储药器

检测方法

气溶胶挑战测试：通过模拟气溶胶环境，评估储药器的阻隔效率。

泄漏测试：使用压力衰减法检测储药器的密封性能。

材料相容性测试：评估储药器材料与胰岛素的化学相容性。

耐压测试：模拟储药器在不同压力下的性能表现。

耐温测试：评估储药器在高温或低温环境下的稳定性。

耐化学性测试：检测储药器对消毒剂或其他化学物质的耐受性。

抗冲击测试：模拟储药器在运输或使用中可能受到的冲击。

抗振动测试：评估储药器在振动环境下的性能。

抗老化测试：通过加速老化实验评估储药器的长期稳定性。

微生物屏障测试：检测储药器对微生物的阻隔能力。

颗粒物过滤测试：评估储药器对颗粒物的过滤效率。

气体渗透测试：测量储药器对气体的渗透性。

液体渗透测试：评估储药器对液体的阻隔性能。

尺寸稳定性测试：检测储药器在不同环境下的尺寸变化。

表面粗糙度测试：评估储药器内表面的粗糙度对气溶胶阻隔的影响。

检测仪器

气溶胶发生器，泄漏检测仪，材料测试机，压力测试仪，温度循环箱，化学耐受性测试仪，冲击测试机，振动测试台，老化试验箱，微生物挑战测试设备，颗粒计数器，气体渗透仪，液体渗透测试仪，尺寸测量仪，表面粗糙度仪

北检院部分仪器展示