疫苗冷冻干燥保护剂玻璃化转变温度DSC检测

信息概要

疫苗冷冻干燥保护剂玻璃化转变温度（Tg）是衡量其稳定性和保存性能的关键参数之一。通过差示扫描量热法（DSC）检测，可以准确测定保护剂在冷冻干燥过程中的玻璃化转变温度，从而优化配方工艺，确保疫苗在储存和运输过程中的稳定性。该项检测对于疫苗开发、生产工艺改进及质量控制具有重要意义，能够有效避免因温度变化导致的疫苗失效问题。

检测项目

玻璃化转变温度（Tg），热容变化，熔融温度，结晶温度，热稳定性，比热容，热导率，热扩散系数，相变焓，热重分析（TGA），动态力学分析（DMA），热机械分析（TMA），热膨胀系数，热历史效应，低温稳定性，高温稳定性，吸湿性，水分含量，残余溶剂，降解温度，氧化稳定性

检测范围

糖类保护剂（如蔗糖、海藻糖），多元醇类（如甘露醇、山梨醇），聚合物类（如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇），氨基酸类（如甘氨酸、精氨酸），蛋白质类（如血清白蛋白），盐类（如氯化钠、磷酸盐），缓冲剂（如Tris、HEPES），表面活性剂（如吐温80、泊洛沙姆），抗氧化剂（如抗坏血酸、硫辛酸），脂质体，纳米颗粒，冻干赋形剂，疫苗佐剂，生物大分子稳定剂，细胞培养基，冷冻保护剂，低温保存液，药物载体，医用敷料，生物相容性材料

检测方法

差示扫描量热法（DSC）：通过测量样品与参比物之间的热量差，确定玻璃化转变温度及其他热力学参数。

热重分析法（TGA）：测定样品在升温过程中的质量变化，分析其热稳定性及分解行为。

动态力学分析（DMA）：通过施加交变应力，测量材料的力学性能与温度的关系。

热机械分析（TMA）：检测材料在温度变化下的尺寸变化，评估热膨胀系数。

调制DSC（MDSC）：将温度程序与调制信号结合，提高对复杂热事件的解析能力。

快速扫描量热法（Flash DSC）：适用于高升温速率下的热分析，研究快速相变过程。

低温DSC：专门用于检测材料在低温条件下的热行为。

等温微量热法（ITC）：测量样品在恒温条件下的热流变化。

热传导率测定：通过热流法或热线法测量材料的热传导性能。

热扩散率测定：利用激光闪光法测定材料的热扩散系数。

水分吸附分析：通过动态水分吸附仪测定材料的吸湿性。

残余溶剂检测：采用气相色谱法（GC）或质谱法（MS）分析样品中残留的溶剂。

氧化稳定性测试：通过加速氧化实验评估材料的抗氧化性能。

红外光谱法（FTIR）：结合热分析技术，研究材料在升温过程中的结构变化。

X射线衍射（XRD）：分析材料在温度变化下的晶体结构转变。

检测仪器

差示扫描量热仪（DSC），热重分析仪（TGA），动态力学分析仪（DMA），热机械分析仪（TMA），调制差示扫描量热仪（MDSC），快速扫描量热仪（Flash DSC），等温微量热仪（ITC），热传导率测定仪，激光闪光热扩散仪，动态水分吸附仪，气相色谱仪（GC），质谱仪（MS），红外光谱仪（FTIR），X射线衍射仪（XRD），热膨胀仪

北检院部分仪器展示