无菌空气滤芯微生物挑战试验

信息概要

无菌空气滤芯微生物挑战试验是评估滤芯对微生物截留能力的关键测试，主要用于制药、生物技术、食品饮料等行业的高效空气过滤系统。该检测确保滤芯在无菌环境中有效阻截微生物，防止污染，保障产品质量与生产安全。检测的重要性在于验证滤芯的可靠性和合规性，满足GMP、ISO等国际标准要求，避免因滤芯失效导致的交叉污染风险。

检测项目

微生物截留效率，细菌挑战试验，真菌挑战试验，颗粒物截留率，压降测试，通气量测试，完整性测试，起泡点测试，扩散流测试，水侵入测试，初始污染菌检测，灭菌效果验证，耐久性测试，化学兼容性测试，温度耐受性测试，湿度耐受性测试，物理强度测试，孔径分布测试，过滤效率测试，泄漏测试

检测范围

PTFE滤芯，聚丙烯滤芯，尼龙滤芯，玻璃纤维滤芯，不锈钢滤芯，聚醚砜滤芯，聚四氟乙烯滤芯，疏水性滤芯，亲水性滤芯，折叠式滤芯，筒式滤芯，囊式滤芯，多层滤芯，微孔滤芯，超细纤维滤芯，高效空气滤芯，超高效空气滤芯，无菌级滤芯，耐高温滤芯，耐腐蚀滤芯

检测方法

细菌挑战试验：使用标准菌株（如缺陷假单胞菌）挑战滤芯，检测截留效率。

真菌挑战试验：通过真菌孢子悬浮液挑战滤芯，评估抗真菌性能。

起泡点测试：测定滤芯最大孔径，验证完整性。

扩散流测试：通过气体扩散量评估滤芯完整性。

水侵入测试：模拟高湿环境下滤芯的防水性能。

颗粒物截留率：使用颗粒计数器检测滤芯对不同粒径颗粒的截留能力。

压降测试：测量滤芯在不同流量下的压力损失。

通气量测试：确定滤芯的最大通气能力。

化学兼容性测试：暴露滤芯于化学物质中，评估其耐受性。

温度耐受性测试：在高温或低温条件下测试滤芯性能。

湿度耐受性测试：评估滤芯在高湿度环境下的稳定性。

物理强度测试：通过拉伸或压缩试验检测滤芯机械强度。

孔径分布测试：使用泡点法或电子显微镜分析滤芯孔径分布。

过滤效率测试：采用标准颗粒或微生物验证过滤效果。

泄漏测试：通过气密性检测确认滤芯无泄漏。

检测仪器

微生物挑战试验装置，颗粒计数器，压差计，流量计，完整性测试仪，起泡点测试仪，扩散流测试仪，水侵入测试仪，电子天平，恒温恒湿箱，拉伸试验机，显微镜，孔径分析仪，气溶胶发生器，化学兼容性测试槽，高温灭菌柜

北检院部分仪器展示