药用树脂检测

信息概要

药用树脂检测是确保药品包装材料、医疗器械组件等与药物直接接触的树脂产品安全性和功能性的关键环节。第三方检测机构通过专业分析，验证药用树脂的化学稳定性、生物相容性及物理性能，防止有害物质迁移影响药品质量。检测涵盖原材料、成品及加工过程，对符合GMP、FDA、YY/T等国际国内标准至关重要，可降低医疗风险并提升产品市场竞争力。

检测项目

密度检测，粘度测定，热重分析，拉伸强度测试，弯曲强度测试，冲击强度测试，玻璃化转变温度（Tg）测定，吸水率测试，耐化学性测试，耐候性测试，阻燃性能测试，热膨胀系数测定，电性能测试，分子量分布分析，颜色和外观检测，甲醛检测，成分分析，pH检测，固含量检测，灰分检测，挥发分检测，热稳定性试验，熔融指数测定，雾度检测，不溶性微粒测定，内应力检验，耐内压力测试，垂直轴偏差测定，线热膨胀系数分析。

检测范围

环氧树脂，聚酯树脂，酚醛树脂，尼龙树脂，丙烯酸树脂，聚氨酯树脂，聚乙烯树脂，聚丙烯树脂，聚苯乙烯树脂，聚碳酸酯树脂，聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），聚对苯二甲酸乙二酯（PET），聚甲醛树脂，聚酰亚胺树脂，聚硅氧烷树脂，离子交换树脂，大孔吸附树脂，热塑性树脂，热固性树脂，天然树脂，合成树脂，树脂改性水门汀，牙科器械用树脂，药用包装树脂，医用导管树脂，植入器械涂层树脂。

检测方法

差示扫描量热法（DSC）：测定树脂的热性能如熔点和结晶行为。

热重分析（TGA）：评估树脂的热稳定性和分解温度。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析树脂的分子结构和官能团。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：检测树脂中挥发性有机物及添加剂。

核磁共振（NMR）：确定树脂的分子结构和纯度。

拉伸试验机：测量树脂的拉伸强度和断裂伸长率。

冲击试验机：评估树脂的抗冲击性能。

熔融指数仪：测定树脂的熔体流动速率。

动态机械分析（DMA）：研究树脂的粘弹性和玻璃化转变温度。

紫外-可见分光光度计：检测树脂的透明度和色度。

高压液相色谱（HPLC）：分析树脂中的单体残留和降解产物。

显微硬度计：测试树脂表面的硬度特性。

环境试验箱：模拟温湿度条件评估耐候性。

电化学工作站：测量树脂的介电性能和电阻率。

粒度分析仪：测定树脂粉末或颗粒的粒径分布。

检测仪器

差示扫描量热仪，热重分析仪，傅里叶变换红外光谱仪，气相色谱-质谱联用仪，核磁共振仪，万能材料试验机，冲击试验机，熔融指数仪，动态机械分析仪，紫外-可见分光光度计，高压液相色谱仪，显微硬度计，环境试验箱，电化学工作站，粒度分析仪，密度计，粘度计，热膨胀系数测定仪，介电强度测试仪，不溶性微粒检测仪。

北检院部分仪器展示