植入器械冲击疲劳实验

信息概要

植入器械冲击疲劳实验是评估医疗器械在重复冲击载荷下的耐久性和可靠性的重要测试项目。该实验主要模拟器械在人体内长期使用过程中可能受到的动态应力，确保其性能稳定性和安全性。检测的重要性在于，通过科学的实验数据验证器械是否符合行业标准及临床要求，避免因材料疲劳或结构失效导致的医疗风险，为产品注册和市场准入提供技术支撑。

检测项目

冲击强度,疲劳寿命,动态载荷承受能力,位移变化,应力集中系数,裂纹扩展速率,弹性模量,屈服强度,断裂韧性,表面磨损,微观结构变化,温度敏感性,循环次数,残余变形,振动响应,频率特性,应变分布,能量吸收率,失效模式分析,生物相容性

检测范围

骨科植入物,心血管支架,牙科种植体,人工关节,颅骨修复材料,脊柱固定器,吻合器,疝修补网,人工心脏瓣膜,眼科植入物,耳科植入物,神经刺激器,整形填充物,缝合锚,导管支架,避孕器械,可吸收内固定器,人工血管,起搏器电极,外科补片

检测方法

高频循环冲击测试：通过液压或电磁系统施加高频冲击载荷。

三点弯曲疲劳试验：模拟器械在弯曲应力下的疲劳特性。

轴向压缩疲劳测试：评估器械在轴向压力下的耐久性。

扭转疲劳实验：检测器械在旋转应力下的性能变化。

微动磨损测试：分析接触面在微小位移下的磨损情况。

裂纹扩展速率测定：通过预制裂纹观察材料抗裂性能。

动态机械分析(DMA)：测量材料在交变载荷下的模量变化。

有限元分析(FEA)：计算机辅助模拟应力分布。

扫描电镜(SEM)观察：表征疲劳后的微观形貌。

X射线衍射(XRD)：检测材料相变和晶体结构变化。

红外热成像：监测测试过程中的温度分布。

应变片测量：实时记录局部应变数据。

加速寿命试验：通过增强载荷条件预测使用寿命。

共振频率测试：确定结构的固有振动特性。

断口分析：研究疲劳断裂的宏观/微观特征。

检测仪器

液压伺服疲劳试验机,电磁共振疲劳系统,微力材料测试仪,扭转疲劳试验机,动态机械分析仪,扫描电子显微镜,X射线衍射仪,红外热像仪,应变采集系统,三维光学轮廓仪,超声波探伤仪,显微硬度计,摩擦磨损试验机,振动台系统,高速摄像机

北检院部分仪器展示