药品包装REACH检测

信息概要

药品包装REACH检测是针对药品包装材料中可能存在的有害化学物质进行的合规性检测。REACH法规要求所有进入欧盟市场的产品必须确保其化学物质的安全性，药品包装作为直接接触药品的材料，其安全性至关重要。通过REACH检测，可以评估包装材料中是否含有受限物质（如SVHC高关注物质），确保其符合欧盟法规要求，避免对人体健康和环境造成危害。检测涵盖多种化学物质和物理性能指标，是药品包装进入国际市场的重要通行证。

检测项目

铅含量, 镉含量, 汞含量, 六价铬含量, 多溴联苯, 多溴二苯醚, 邻苯二甲酸酯, 多环芳烃, 甲醛释放量, 挥发性有机化合物, 镍释放量, 砷含量, 硒含量, 锑含量, 钡含量, 锡含量, 钴含量, 铜含量, 锌含量, 苯并芘

检测范围

药品铝箔包装, 药品塑料瓶, 药品玻璃瓶, 药品泡罩包装, 药品纸盒包装, 药品软膏管, 药品滴眼剂瓶, 药品注射器, 药品输液袋, 药品胶囊壳, 药品标签, 药品收缩膜, 药品铝塑复合膜, 药品橡胶塞, 药品塑料盖, 药品喷雾罐, 药品干燥剂, 药品防潮袋, 药品缓冲材料, 药品封口膜

检测方法

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于检测重金属元素含量，灵敏度高。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于分析挥发性有机化合物和多环芳烃。

高效液相色谱法（HPLC）：用于检测邻苯二甲酸酯等增塑剂。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定甲醛等特定物质的含量。

原子吸收光谱法（AAS）：用于检测金属元素的含量。

X射线荧光光谱法（XRF）：用于快速筛查材料中的重金属。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：用于分析材料中的有机成分。

热重分析法（TGA）：用于评估材料的热稳定性和挥发性成分。

扫描电子显微镜（SEM）：用于观察材料表面形貌和元素分布。

离子色谱法（IC）：用于检测材料中的阴离子和阳离子。

核磁共振波谱法（NMR）：用于分析材料的分子结构。

动态机械分析法（DMA）：用于评估材料的力学性能。

差示扫描量热法（DSC）：用于测定材料的热性能。

迁移测试：模拟实际使用条件下化学物质的释放情况。

溶出度测试：评估材料中化学物质在特定条件下的溶出量。

检测仪器

电感耦合等离子体质谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, X射线荧光光谱仪, 傅里叶变换红外光谱仪, 热重分析仪, 扫描电子显微镜, 离子色谱仪, 核磁共振波谱仪, 动态机械分析仪, 差示扫描量热仪, 迁移测试装置, 溶出度测试仪

北检院部分仪器展示