疏水性药物溶解测试

信息概要

疏水性药物溶解测试是评估难溶性药物在特定介质中溶解行为的关键分析项目，对于药物制剂开发、生物利用度评价及质量控制具有重要意义。该类药物的溶解性能直接影响其体内吸收和疗效，因此通过专业检测可优化处方设计、确保批次一致性并满足监管要求。本服务涵盖多种疏水性药物（如抗癌药、抗真菌药等）的溶解特性检测，提供标准化或定制化方案，助力客户解决药物开发中的溶解难题。

检测项目

溶解度测定, 溶出速率, 平衡溶解度, 表观溶解度, 固有溶出速率, pH-溶解度曲线, 溶出曲线相似性, 溶出效率, 溶出度均一性, 介质影响评估, 温度依赖性, 搅拌速率影响, 表面活性剂增溶效果, 固体分散体溶出, 纳米混悬剂溶出, 脂质体制剂溶出, 自微乳化系统溶出, 过饱和稳定性, 沉淀动力学, 溶出重现性

检测范围

抗癌药物, 抗真菌药物, 抗病毒药物, 免疫抑制剂, 激素类药物, 心血管药物, 中枢神经系统药物, 抗生素, 镇痛药, 抗炎药, 抗抑郁药, 抗癫痫药, 抗高血压药, 降血脂药, 抗凝血药, 抗糖尿病药, 维生素衍生物, 多肽类药物, 植物提取物, 靶向治疗药物

检测方法

摇瓶法：通过恒温振荡测定药物在不同介质中的平衡溶解度。

USP溶出度法：采用药典规定的装置测定特定时间点的溶出量。

固有溶出速率法：使用旋转圆盘装置测定药物固有溶解特性。

pH滴定法：评估药物溶解度随pH变化的动态过程。

过饱和溶解测试：监测药物在达到过饱和状态后的沉淀行为。

纳米粒子溶出法：通过动态光散射分析纳米制剂的溶解特性。

透析袋扩散法：测定脂溶性药物通过半透膜的释放速率。

离心超滤法：快速分离游离药物与未溶解颗粒。

紫外原位监测法：实时检测溶解过程中药物浓度变化。

HPLC溶出曲线法：利用高效液相色谱定量分析复杂介质中的药物。

表面 plasmon 共振法：检测药物分子与溶解介质的相互作用。

差示扫描量热法：分析药物在溶解过程中的热力学性质。

X射线衍射法：鉴定溶解过程中药物晶型转变。

拉曼光谱法：原位监测药物溶解时的分子结构变化。

电化学阻抗法：评估溶解介质的理化性质对药物释放的影响。

检测仪器

溶出度测试仪, 高效液相色谱仪, 紫外分光光度计, 动态光散射仪, 旋转圆盘装置, 恒温振荡器, 离心超滤装置, 透析袋系统, pH计, 差示扫描量热仪, X射线衍射仪, 拉曼光谱仪, 电化学工作站, 自动取样系统, 过饱和溶解监测系统

北检院部分仪器展示