机构简介
北检(北京)检测技术研究院(简称：北检院)，依托科研测试与材料检测重点领域，结合“211工程”和“985工程”建设，面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务，构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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检测标准

原料药百分含量上限检测标准

发布时间：2025-01-31 03:29:41 点击数：0
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HJ 858.1-2017

排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造

  • 【发布单位或类别】 CN-HJ行业标准-环保
  • 【发布日期】2017-09-29
  • 【CCS分类】z医疗器械综合
  • 【ICS分类】01.040.13环保、保健和安全 (词汇)

GB/T 15692.2-1995

制药机械名词术语　原料药设备及机械

Terms of pharmaceutical machinery—Machinery and equipment for pharmaceutical material

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】1995-08-29
  • 【CCS分类】C30经济管理
  • 【ICS分类】11.120.99有关制药学的其他标准

DB21/ 1613-2008

抗坏血酸原料药产品能耗限额及计算方法

  • 【发布单位或类别】 CN-DB21辽宁省地方标准
  • 【发布日期】2008-03-30
  • 【CCS分类】F02植物保护
  • 【ICS分类】11.120.10药物

T/CCCMHPIE 1.4-2016

植物提取物 橙皮苷（原料药级）

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2017-06-21
  • 【CCS分类】B15/19化工
  • 【ICS分类】11.120.01制药学综合

T/PIAC 00001-2023

原料药及中间体连续制造指导原则

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2023-10-17
  • 【CCS分类】仪器、仪表
  • 【ICS分类】盐

T/ZAEPI 032-2024

化学药品原料药制造业副产品 碘化钠

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2024-10-09
  • 【CCS分类】G植物保护
  • 【ICS分类】71.060.50工业自动化系统综合

T/ZAITS 029-2024

化学药品原料药制造企业 数字化车间通用技术要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2024-05-28
  • 【CCS分类】N医药综合
  • 【ICS分类】25.040.01制药学综合

T/CCCMHPIE 1.21-2016

植物提取物 水飞蓟提取物 （原料药级）

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2017-06-21
  • 【CCS分类】B15/19标准化、质量管理
  • 【ICS分类】11.120.01茶

BS PD ISO/TR 23021:2018

Traditional Chinese medicine. Controlled vocabulary on Japanese Kampo crude drugs

Traditional Chinese medicine. Controlled vocabulary on Japanese Kampo crude drugs

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2018-08-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】制药学

PDA TR 60-3

Technical Report No. 60-3 Process Validation: A Lifecycle Approach Annex 2: Biopharmaceutical Drug Substances Manufacturing

Technical Report No. 60-3 Process Validation: A Lifecycle Approach Annex 2: Biopharmaceutical Drug Substances Manufacturing

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2021-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 0188.3-1995

药品检验操作规程 第三部分:化学原料药杂质检查法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】1995-07-11
  • 【CCS分类】C10
  • 【ICS分类】67.140.10

BPOM NO. 4 TAHUN 2018

Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian

  • 【发布单位或类别】 ID-LEX印尼技术法规
  • 【发布日期】2018-05-09
  • 【CCS分类】X00
  • 【ICS分类】11.120

PDA TR 54-4

Technical Report No. 54-4, (TR 54-4) Implementation of Quality Risk Management for Pharmaceutical and Biotechnology Manufacturing Operations: Annex 3: Case Studies in the Manufacturing of Biotechnological Bulk Drug Substances

Technical Report No. 54-4, (TR 54-4) Implementation of Quality Risk Management for Pharmaceutical and Biotechnology Manufacturing Operations: Annex 3: Case Studies in the Manufacturing of Biotechnological Bulk Drug Substances

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2015-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

PDA TR 56

Technical Report No. 56 Revised 2016 (TR 56) Application of Phase-Appropriate Quality System and cGMP to the Development of Therapeutic Protein Drug Substance (API or Biological Active Substance)

Technical Report No. 56 Revised 2016 (TR 56) Application of Phase-Appropriate Quality System and cGMP to the Development of Therapeutic Protein Drug Substance (API or Biological Active Substance)

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2016-11-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

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