甲基 纤维素标准参考

检测范围

甲基纤维素的检测范围包括原料药、药用辅料、食品添加剂、工业级产品等。具体涵盖其纯度、理化性质、功能性指标及安全性参数的分析，适用于生产质量控制、产品验收及市场监管等环节。

检测项目

1. 外观与性状：颜色、形态、溶解性等。
2. 黏度：不同浓度水溶液的黏度值。
3. 取代度（DS）：甲基取代羟基的摩尔比。
4. 干燥失重：水分含量测定。
5. 灰分：高温灼烧后的残留物含量。
6. pH值：水溶液的酸碱度。
7. 重金属：铅、砷、镉等有害元素限量。
8. 微生物限度：需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数。
9. 氯化物及硫酸盐：杂质含量检测。
10. 凝胶温度：特定浓度下的凝胶形成温度。

检测仪器

1. 旋转黏度计：用于测定甲基纤维素溶液的黏度特性。
2. pH计：精确测定水溶液的酸碱度。
3. 烘箱与电子天平：完成干燥失重及灰分含量的测定。
4. 马弗炉：高温灼烧法检测灰分。
5. 紫外-可见分光光度计：分析特定杂质或取代度。
6. 高效液相色谱仪（HPLC）：检测纯度及杂质成分。
7. 原子吸收光谱仪（AAS）：定量重金属含量。
8. 恒温培养箱：微生物限度检测中菌落培养。
9. 红外光谱仪（FTIR）：辅助取代度及结构分析。

检测方法

1. 黏度测定：依据《中国药典》方法，配制规定浓度溶液，使用旋转黏度计在特定温度下测定。
2. 取代度分析：通过化学滴定法或红外光谱法，计算甲基取代羟基数。
3. 干燥失重：取样品于105℃烘箱干燥至恒重，计算质量损失。
4. 灰分测定：样品炭化后置于马弗炉（600℃）灼烧4小时，称量残留物。
5. pH值测试：配制1%水溶液，用校准后的pH计直接测定。
6. 重金属检测：按《中国药典》重金属检查法，采用比色法或原子吸收光谱法。
7. 微生物限度：按平皿法或薄膜过滤法培养计数，参照《中国药典》微生物限度标准。
8. 氯化物与硫酸盐：通过硝酸银比浊法或离子色谱法测定。
9. 凝胶温度测定：配制2%溶液，缓慢升温观察溶液由流动到凝胶的相变温度。

北检院部分仪器展示