药丸粒度硬度分布测试

信息概要

药丸粒度硬度分布测试是药品质量控制中的重要环节，通过对药丸的粒度和硬度进行精确测量，确保其符合生产标准和使用要求。该测试能够评估药丸的均匀性、稳定性和溶解性能，直接影响药物的疗效和安全性。第三方检测机构提供专业的药丸粒度硬度分布测试服务，帮助制药企业优化生产工艺，提升产品质量，满足国内外法规要求。

检测项目

药丸平均粒度（反映药丸的整体大小分布），药丸粒度分布范围（评估药丸大小的均匀性），药丸硬度（测量药丸的抗压强度），药丸脆碎度（检测药丸在运输或储存中的抗碎裂能力），药丸密度（评估药丸的紧密程度），药丸孔隙率（测量药丸内部空隙比例），药丸圆度（评估药丸的形状一致性），药丸表面粗糙度（检测药丸表面的光滑程度），药丸含水量（测量药丸中的水分含量），药丸崩解时间（评估药丸在特定条件下的溶解速度），药丸溶出度（测量药丸中活性成分的释放速率），药丸重量差异（评估药丸的重量均匀性），药丸粒径分布（分析药丸不同粒径的占比），药丸抗张强度（测量药丸的抗拉伸能力），药丸弹性模量（评估药丸的弹性特性），药丸压缩性（检测药丸在压力下的变形能力），药丸流动性（评估药丸的流动性能），药丸吸湿性（测量药丸对水分的吸收能力），药丸粘附性（评估药丸的粘附特性），药丸耐磨性（检测药丸表面的抗磨损能力），药丸颜色一致性（评估药丸的颜色均匀性），药丸光泽度（测量药丸表面的反光性能），药丸气味（评估药丸的气味特性），药丸pH值（测量药丸的酸碱度），药丸微生物限度（检测药丸中的微生物污染情况），药丸重金属含量（评估药丸中重金属的残留量），药丸残留溶剂（测量药丸中残留的有机溶剂），药丸活性成分含量（评估药丸中有效成分的浓度），药丸稳定性（检测药丸在储存条件下的性能变化），药丸包装密封性（评估药丸包装的防潮和防氧化能力）。

检测范围

片剂，胶囊，丸剂，颗粒剂，缓释片，控释片，肠溶片，咀嚼片，口崩片，泡腾片，糖衣片，薄膜衣片，软胶囊，硬胶囊，微丸，滴丸，栓剂，贴剂，散剂，丸剂，颗粒剂，微囊，微球，纳米粒，脂质体，混悬剂，乳剂，凝胶剂，喷雾剂，吸入剂。

检测方法

激光衍射法（通过激光散射测量药丸的粒度分布），筛分法（使用标准筛网分离不同粒径的药丸），压痕法（通过压痕测试测量药丸的硬度），脆碎度测试法（模拟运输条件检测药丸的抗碎裂能力），密度梯度法（利用密度梯度柱测量药丸的密度），气体吸附法（通过气体吸附测量药丸的孔隙率），图像分析法（使用图像处理技术评估药丸的形状和表面特性），水分测定法（通过烘干或卡尔费休法测量药丸含水量），崩解仪法（在模拟生理条件下测试药丸的崩解时间），溶出度测试法（使用溶出仪测量药丸中活性成分的释放速率），重量差异法（通过称重评估药丸的重量均匀性），粒径分析仪法（利用粒径分析仪测量药丸的粒径分布），拉伸测试法（测量药丸的抗张强度），弹性测试法（评估药丸的弹性模量），压缩测试法（检测药丸在压力下的变形能力），流动测试法（通过流动仪评估药丸的流动性），吸湿性测试法（测量药丸对水分的吸收能力），粘附性测试法（评估药丸的粘附特性），耐磨性测试法（检测药丸表面的抗磨损能力），颜色测定法（使用色差仪评估药丸的颜色一致性），光泽度测试法（测量药丸表面的反光性能），气味评估法（通过感官测试评估药丸的气味特性），pH测定法（使用pH计测量药丸的酸碱度），微生物限度测试法（通过培养法检测药丸中的微生物污染），重金属测试法（使用原子吸收光谱法评估药丸中重金属残留），残留溶剂测试法（通过气相色谱法测量药丸中残留的有机溶剂），活性成分含量测试法（使用高效液相色谱法评估药丸中有效成分的浓度），稳定性测试法（在加速条件下检测药丸的性能变化），包装密封性测试法（评估药丸包装的防潮和防氧化能力）。

检测仪器

激光粒度分析仪，筛分仪，硬度测试仪，脆碎度测试仪，密度计，孔隙率分析仪，图像分析系统，水分测定仪，崩解仪，溶出仪，电子天平，粒径分析仪，拉伸测试仪，弹性测试仪，压缩测试仪，流动仪，吸湿性测试仪，粘附性测试仪，耐磨性测试仪，色差仪，光泽度仪，pH计，微生物培养箱，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，高效液相色谱仪，稳定性试验箱，包装密封性测试仪。

北检院部分仪器展示