心血管支架扩张强度往复脉动试验

信息概要

心血管支架扩张强度往复脉动试验是评估支架在模拟人体血流环境下的力学性能和耐久性的关键测试。该试验通过模拟心脏搏动时的脉动压力，检测支架的扩张强度、抗疲劳性及长期稳定性，确保其临床使用的安全性和有效性。检测的重要性在于，心血管支架作为植入性医疗器械，其性能直接关系到患者的生命健康，因此必须通过严格的第三方检测验证其可靠性和合规性。

检测项目

扩张强度：评估支架在扩张过程中的最大承受力。

抗疲劳性：检测支架在反复脉动压力下的耐久性。

径向支撑力：测量支架在扩张后对血管壁的支撑能力。

弹性回缩率：评估支架扩张后的回缩程度。

断裂强度：测试支架在极限压力下的断裂临界值。

疲劳寿命：确定支架在模拟生理环境下的使用寿命。

表面粗糙度：检测支架表面的光滑程度。

涂层附着力：评估支架涂层的结合强度。

耐腐蚀性：测试支架在体液环境中的抗腐蚀能力。

生物相容性：评估支架材料与人体组织的相容性。

动态疲劳性能：检测支架在动态载荷下的性能变化。

静态疲劳性能：评估支架在静态载荷下的耐久性。

径向刚度：测量支架在径向受力时的刚度。

轴向刚度：评估支架在轴向受力时的刚度。

扭转刚度：测试支架在扭转受力时的刚度。

扩张均匀性：评估支架扩张时的均匀程度。

变形恢复率：检测支架在受力后的形状恢复能力。

微观结构分析：观察支架材料的微观结构特征。

化学成分分析：检测支架材料的化学成分。

尺寸精度：评估支架的制造尺寸是否符合设计要求。

表面涂层厚度：测量支架表面涂层的厚度。

涂层均匀性：评估支架涂层的分布均匀性。

抗血栓性：测试支架在血液环境中的抗血栓性能。

抗炎性：评估支架材料对炎症反应的影响。

细胞毒性：检测支架材料对细胞的毒性作用。

溶血性：评估支架材料对红细胞的破坏程度。

植入后移位风险：测试支架在血管内的稳定性。

动态摩擦系数：测量支架与血管壁的摩擦性能。

静态摩擦系数：评估支架在静态条件下的摩擦性能。

热稳定性：检测支架在高温环境下的性能稳定性。

检测范围

金属支架，药物涂层支架，生物可吸收支架，聚合物支架，覆膜支架，裸金属支架，球囊扩张支架，自扩张支架，冠状动脉支架，外周血管支架，颅内支架，主动脉支架，肾动脉支架，颈动脉支架，髂动脉支架，股动脉支架，腘动脉支架，锁骨下动脉支架，肠系膜动脉支架，肺动脉支架，静脉支架，胆道支架，食管支架，气管支架，尿道支架，前列腺支架，输尿管支架，十二指肠支架，结肠支架，胰管支架

检测方法

脉动疲劳试验：模拟心脏搏动环境下的疲劳性能测试。

静态扩张试验：评估支架在静态扩张下的力学性能。

动态扩张试验：检测支架在动态扩张下的性能变化。

径向支撑力测试：测量支架对血管壁的支撑能力。

弹性回缩测试：评估支架扩张后的回缩程度。

断裂强度测试：测定支架在极限压力下的断裂临界值。

表面粗糙度测量：通过光学或触针法检测支架表面粗糙度。

涂层附着力测试：采用划格法或拉力法评估涂层结合强度。

耐腐蚀性测试：通过浸泡或电化学方法检测支架的耐腐蚀性。

生物相容性测试：通过细胞培养或动物实验评估相容性。

微观结构分析：使用电子显微镜观察支架的微观结构。

化学成分分析：通过光谱或色谱法检测材料的化学成分。

尺寸精度测量：使用光学或机械测量工具评估尺寸精度。

涂层厚度测量：通过显微镜或光谱法测量涂层厚度。

抗血栓性测试：通过血液接触实验评估抗血栓性能。

抗炎性测试：通过细胞或动物实验评估抗炎性能。

细胞毒性测试：通过细胞培养评估材料的毒性。

溶血性测试：通过血液接触实验评估溶血性能。

摩擦系数测试：通过摩擦试验机测量动态和静态摩擦系数。

热稳定性测试：通过热分析仪检测支架的热稳定性。

检测仪器

脉动疲劳试验机，静态扩张测试仪，动态扩张测试仪，径向支撑力测试仪，弹性回缩测试仪，断裂强度测试仪，表面粗糙度测量仪，涂层附着力测试仪，耐腐蚀性测试仪，生物相容性测试仪，电子显微镜，光谱分析仪，色谱分析仪，尺寸测量仪，摩擦系数测试仪

北检院部分仪器展示