蛋白凝胶冻融聚集测试

信息概要

蛋白凝胶冻融聚集测试是一种用于评估蛋白质在冻融循环过程中聚集行为的检测项目。该测试通过模拟蛋白质在低温储存和复温条件下的稳定性，帮助研究人员和生产企业优化蛋白质制剂的配方和储存条件。检测的重要性在于，蛋白质聚集可能影响其生物活性、安全性和疗效，尤其是在生物制药领域，聚集体的形成可能导致免疫原性增加或药物失效。本检测服务可为客户提供全面的蛋白质稳定性数据，支持产品质量控制和研发改进。

检测项目

蛋白质浓度测定：通过紫外分光光度法或BCA法测定样品中蛋白质的浓度。

聚集颗粒数量：统计冻融后样品中聚集颗粒的数量。

聚集颗粒大小分布：分析聚集体的粒径分布范围。

浊度测定：通过比浊法评估样品的浊度变化。

动态光散射（DLS）：测定蛋白质在溶液中的流体力学直径。

静态光散射（SLS）：分析蛋白质的分子量和聚集状态。

圆二色谱（CD）：评估蛋白质的二级结构变化。

荧光光谱：检测蛋白质三级结构的改变。

差示扫描量热法（DSC）：测定蛋白质的热稳定性。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析蛋白质的二级结构。

尺寸排阻色谱（SEC）：分离并定量单体与聚集体。

分析超离心（AUC）：高分辨率分析蛋白质的聚集状态。

透射电子显微镜（TEM）：观察聚集体的形貌和分布。

扫描电子显微镜（SEM）：对聚集体进行高分辨率成像。

原子力显微镜（AFM）：分析聚集体的表面形貌和高度。

流式细胞术：检测蛋白质聚集体的数量和大小。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：定量检测特定蛋白质聚集体的含量。

Western Blot：分析蛋白质聚集体的分子量分布。

毛细管电泳（CE）：高分辨率分离蛋白质单体与聚集体。

质谱分析（MS）：鉴定聚集体的组成和修饰。

核磁共振（NMR）：研究蛋白质的结构动态变化。

表面等离子体共振（SPR）：分析蛋白质与配体的相互作用。

等温滴定量热法（ITC）：测定蛋白质与配体结合的热力学参数。

zeta电位测定：评估蛋白质颗粒的表面电荷。

流变学测试：分析蛋白质溶液的黏弹性和流变特性。

pH稳定性测试：评估蛋白质在不同pH条件下的聚集行为。

离子强度影响测试：分析盐浓度对蛋白质聚集的影响。

冻融循环次数优化：确定最佳冻融次数以避免聚集。

保护剂筛选：评估不同保护剂对蛋白质聚集的抑制效果。

加速稳定性测试：通过高温或机械应力加速蛋白质聚集研究。

检测范围

单克隆抗体,重组蛋白,疫苗,酶制剂,激素,细胞因子,血浆蛋白,融合蛋白,肽类药物,病毒载体,基因治疗产品,诊断试剂,生物仿制药,纳米颗粒蛋白,糖蛋白,脂蛋白,膜蛋白,抗体偶联药物,细胞治疗产品,基因编辑蛋白,生长因子,干扰素,白蛋白,纤维蛋白原,胶原蛋白,弹性蛋白,血红蛋白,肌球蛋白,肌动蛋白,核蛋白

检测方法

紫外-可见分光光度法：通过吸收光谱测定蛋白质浓度和聚集状态。

动态光散射法：测量蛋白质颗粒的流体力学直径和分布。

静态光散射法：分析蛋白质的绝对分子量和聚集程度。

尺寸排阻色谱法：分离蛋白质单体与聚集体并进行定量。

差示扫描量热法：评估蛋白质的热稳定性和构象变化。

圆二色谱法：研究蛋白质的二级结构组成和变化。

荧光光谱法：检测蛋白质的三级结构变化和微环境极性。

傅里叶变换红外光谱法：分析蛋白质的二级结构特征。

分析超离心法：高分辨率分离和定量不同聚集状态的蛋白质。

透射电子显微镜法：直接观察蛋白质聚集体的形貌和大小。

扫描电子显微镜法：获得蛋白质聚集体的高分辨率表面形貌。

原子力显微镜法：纳米级分辨率分析蛋白质聚集体的形貌和力学性质。

毛细管电泳法：高效分离蛋白质单体与聚集体。

质谱分析法：鉴定蛋白质聚集体的分子量和修饰状态。

核磁共振波谱法：研究蛋白质的原子级结构动态变化。

表面等离子体共振技术：实时监测蛋白质与配体的相互作用动力学。

等温滴定量热法：测定蛋白质相互作用的热力学参数。

流式细胞术：快速统计蛋白质聚集体的数量和大小分布。

酶联免疫吸附试验：特异性检测和定量目标蛋白质聚集体。

Western Blotting：分析蛋白质聚集体的分子量分布和组成。

检测仪器

紫外-可见分光光度计,动态光散射仪,静态光散射仪,高效液相色谱仪,差示扫描量热仪,圆二色谱仪,荧光分光光度计,傅里叶变换红外光谱仪,分析超离心机,透射电子显微镜,扫描电子显微镜,原子力显微镜,毛细管电泳仪,质谱仪,核磁共振波谱仪

北检院部分仪器展示