微生物限度检查

信息概要

微生物限度检查是药品、食品、化妆品及医疗器械等产品质量控制的重要环节，用于检测产品中微生物污染水平，确保其安全性和有效性。该检测通过定量或定性分析样品中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数等指标，评估产品是否符合相关行业标准及法规要求。微生物限度检查对于预防感染风险、保障消费者健康具有重要意义，是第三方检测机构的核心服务之一。

检测项目

需氧菌总数，霉菌和酵母菌总数，大肠埃希菌，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，梭菌，白色念珠菌，黑曲霉，耐胆盐革兰阴性菌，梭状芽孢杆菌，李斯特菌，肠球菌，亚硫酸盐还原厌氧菌，双歧杆菌，乳酸菌，酵母菌，嗜热菌，嗜冷菌，产气荚膜梭菌

检测范围

片剂，胶囊，口服液，注射液，颗粒剂，软膏，乳膏，栓剂，滴眼液，滴鼻剂，滴耳剂，贴剂，喷雾剂，医用敷料，手术器械，食品添加剂，保健食品，化妆品，饮用水，包装材料

检测方法

平皿计数法：通过倾注或涂布方式培养并计数菌落形成单位。

薄膜过滤法：适用于低微生物负载样品的浓缩检测。

MPN法（最可能数法）：通过系列稀释和统计学方法估算微生物数量。

显色培养基法：利用特定底物显色反应快速鉴定目标微生物。

PCR检测：通过核酸扩增技术快速鉴定特定病原微生物。

ATP生物发光法：通过检测微生物ATP含量快速评估污染水平。

阻抗法：基于微生物代谢导致培养基阻抗变化的快速检测技术。

流式细胞术：通过荧光标记和流式分析快速计数微生物。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于特定病原微生物的抗原检测。

基因测序：通过DNA序列分析精确鉴定微生物种类。

自动微生物鉴定系统：利用生化反应数据库快速鉴定微生物。

厌氧培养法：专用于厌氧微生物的分离和计数。

嗜热菌检测法：通过高温培养筛选嗜热性微生物。

霉菌直接镜检法：通过显微镜直接观察霉菌形态结构。

生物负载测试：用于医疗器械灭菌前的微生物负荷评估。

检测仪器

生物安全柜，恒温培养箱，高压灭菌锅，超净工作台，显微镜，PCR仪，酶标仪，流式细胞仪，自动菌落计数仪，薄膜过滤装置，微生物鉴定系统，离心机，电热恒温水浴锅，紫外分光光度计，厌氧培养箱，ATP检测仪

北检院部分仪器展示