细胞培养液溶解性检测

信息概要

细胞培养液溶解性检测是生物制药和细胞培养领域的重要质量控制环节，主要用于评估培养液中各成分的溶解性、稳定性及相容性。该检测可确保细胞培养液在储存和使用过程中维持其理化性质，避免因溶解性不佳导致的沉淀、分层或成分失效，从而保障细胞生长环境的稳定性。检测结果对优化培养液配方、提高细胞培养效率以及满足法规合规性具有关键意义。

检测项目

pH值, 渗透压, 溶解度, 浊度, 电导率, 粘度, 密度, 粒径分布, 稳定性, 成分含量, 残留溶剂, 重金属含量, 微生物限度, 内毒素, 蛋白质浓度, 糖类含量, 氨基酸分析, 维生素含量, 抗氧化剂活性, 离子浓度

检测范围

基础培养基, 无血清培养基, 血清替代物, 干细胞培养基, 免疫细胞培养基, 肿瘤细胞培养基, 原代细胞培养基, 悬浮细胞培养基, 贴壁细胞培养基, 昆虫细胞培养基, 植物细胞培养基, 微生物培养基, 杂交瘤培养基, 神经细胞培养基, 内皮细胞培养基, 间充质干细胞培养基, 诱导多能干细胞培养基, 胚胎干细胞培养基, 条件培养基, 定制化培养基

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于定量分析培养液中的特定成分，如氨基酸、维生素等。

气相色谱法（GC）：检测挥发性有机物和残留溶剂。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定蛋白质、核酸等吸光物质的浓度。

动态光散射法（DLS）：分析培养液中颗粒的粒径分布和聚集状态。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：精确测定重金属和微量元素含量。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：定量检测特定蛋白质或生物标志物。

微生物限度检测：通过平皿法或膜过滤法评估微生物污染水平。

内毒素检测（鲎试剂法）：定性或定量测定内毒素含量。

渗透压测定（冰点下降法）：评估培养液的渗透压平衡性。

电导率测定：反映培养液中离子总浓度。

pH计法：直接测量培养液的酸碱度。

粘度测定（旋转粘度计法）：评估培养液的流变特性。

离心沉淀法：检测不溶性颗粒或沉淀物。

稳定性加速试验：通过高温或光照加速评估培养液保存期限。

细胞毒性测试：验证培养液对目标细胞的相容性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 动态光散射仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 酶标仪, 微生物培养箱, 鲎试剂检测仪, 渗透压仪, 电导率仪, pH计, 旋转粘度计, 离心机, 稳定性试验箱, 细胞培养箱

北检院部分仪器展示