透析器滤膜完整性检测

信息概要

透析器滤膜完整性检测是确保透析器安全性和有效性的关键环节，主要用于评估滤膜的结构完整性和性能稳定性。该检测能够及时发现滤膜的破损、孔径异常或泄漏等问题，避免因滤膜缺陷导致的透析效率下降或交叉感染风险。第三方检测机构通过专业的技术手段和标准化流程，为医疗器械生产企业、医疗机构等提供权威的检测服务，确保产品符合国家及国际相关标准要求。

检测项目

滤膜孔径分布, 滤膜厚度均匀性, 滤膜拉伸强度, 滤膜破裂压力, 滤膜透气性, 滤膜透水性, 滤膜孔隙率, 滤膜表面粗糙度, 滤膜化学稳定性, 滤膜生物相容性, 滤膜细菌截留率, 滤膜内毒素吸附能力, 滤膜蛋白吸附率, 滤膜溶血性能, 滤膜重复使用性能, 滤膜热稳定性, 滤膜耐酸碱性, 滤膜抗氧化性, 滤膜灭菌适应性, 滤膜使用寿命评估

检测范围

中空纤维透析器, 平板型透析器, 高通量透析器, 低通量透析器, 生物型透析器, 合成膜透析器, 纤维素膜透析器, 聚砜膜透析器, 聚醚砜膜透析器, 聚丙烯腈膜透析器, 聚乙烯醇膜透析器, 聚碳酸酯膜透析器, 聚四氟乙烯膜透析器, 陶瓷膜透析器, 复合膜透析器, 多层膜透析器, 纳米纤维膜透析器, 可降解膜透析器, 抗凝血涂层透析器, 多功能复合透析器

检测方法

气泡点法：通过测定滤膜在特定压力下产生气泡时的压力值，评估滤膜的最大孔径。

扩散流测试：通过测量气体通过湿润滤膜的扩散流量，判断滤膜的完整性。

压力保持测试：在恒定压力下监测滤膜的压力衰减情况，评估其密封性能。

水侵入测试：通过测量水在压力下侵入滤膜的速率，判断滤膜的疏水性和完整性。

扫描电子显微镜（SEM）：观察滤膜表面和截面的微观形貌，分析孔径分布和结构缺陷。

透射电子显微镜（TEM）：进一步分析滤膜的纳米级结构和成分分布。

原子力显微镜（AFM）：测量滤膜表面的三维形貌和粗糙度。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析滤膜的化学成分和官能团变化。

X射线衍射（XRD）：检测滤膜的结晶状态和晶体结构。

热重分析（TGA）：评估滤膜的热稳定性和分解温度。

差示扫描量热法（DSC）：测定滤膜的熔融温度和玻璃化转变温度。

动态机械分析（DMA）：研究滤膜的力学性能随温度或频率的变化。

紫外-可见分光光度法：测定滤膜对特定波长光的吸收或透射性能。

高效液相色谱（HPLC）：分析滤膜中残留的单体或添加剂含量。

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：检测滤膜中挥发性有机物的种类和含量。

检测仪器

气泡点测试仪, 扩散流测试仪, 压力衰减测试仪, 水侵入测试仪, 扫描电子显微镜, 透射电子显微镜, 原子力显微镜, 傅里叶变换红外光谱仪, X射线衍射仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 动态机械分析仪, 紫外-可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪

北检院部分仪器展示